Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dexmedetomidin zu Bupivacain im Vergleich zu Bupivacain bei der transinzisionalen U/S-geführten Quadratus-Lumborum-Blockade bei offenen Nierenoperationen hinzugefügt, eine neue Technik

18. Mai 2020 aktualisiert von: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin als Zusatz zu Bupivacain im Vergleich zu Bupivacain in einem transinzisionalen U/S-geführten Quadratus-Lumborum-Block bei offenen Nierenoperationen, eine neue Technik: prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain mit Bupivacain nur bei anteriorem QLblock (transinzisional) zu vergleichen, bei dem das Lokalanästhetikum vor dem Wundverschluss am Ende der Operation durch die Wunde angewendet wird. in Kombination mit Allgemeinanästhesie bei elektiven offenen Nierenoperationen im Hinblick auf postoperative Schmerzkontrolle, hämodynamische Stabilität und Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologist (ASA) I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Patienten
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2
  • ASA körperlicher Zustand >II
  • schwere Erkrankungen (z. B. Herz-, Atemwegs-, Nieren-, Leber- oder neurologische Erkrankungen)
  • Gerinnungsstörungen
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Allergie oder Kontraindikationen gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
  • Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch
  • Eine psychiatrische Erkrankung oder geistige Behinderung, die die Bewertung von Schmerzwerten oder PCA-Programmen beeinträchtigt .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum-Block (Dexmedetomidin + Bupivacain)
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und Quadratuslumborum-Blockierung (transinzisional, dh vor dem Wundverschluss) mit 19 ml Bupivacain 0,20 % plus 1 Mikrogramm/kg Dexmedetomidin, Gesamtvolumen 20 ml.
Arzneimittel: Dexmedetomidin + Bupivacain
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und Quadratuslumborum-Blockierung (transinzisional, dh vor dem Wundverschluss) mit 19 ml Bupivacain 0,20 % plus 1 Mikrogramm/kg Dexmedetomidin, Gesamtvolumen 20 ml
ACTIVE_COMPARATOR: Quadratus-Lumborum-Block (Bupivacain)
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und Quadratus-Lumborum-Blockade (transinzisional) mit 20 ml Bupivacain 0,20 %.
Arzneimittel: Bupivacain
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und Quadratus-lumborum-Blockade (transinzisional) mit 20 ml Bupivacain 0,20 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum ersten Mal Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: 1. 24 Stunden postoperativ
Nach der Extubation wird ein intravenöses patientengesteuertes System an den Patienten angeschlossen (Accufuser plus 100 ml), das mit 60 ml isotonischer Kochsalzlösung mit 60 mg Morphin vorbereitet wird, es wird so programmiert, dass es eine Bolusdosis von 0,5 ml mit einem Sperrintervall von 8 abgibt Protokoll. Die Zeit bis zum ersten Bolus wird aufgezeichnet, wobei die Extubationszeit die Nullzeit ist
1. 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die sekundären Ergebnisse sind der postoperative Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: 1. 24 Std
PCA wird mit 60 ml normaler Kochsalzlösung, die 60 mg Morphin enthält, vorbereitet, und das System wird so programmiert, dass es eine Bolusdosis von 0,5 ml mit einem Sperrintervall von 8 Minuten abgibt.
1. 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 14/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren