Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin lagt til Bupivacaine versus Bupivacaine inTransincisionalU/S Guidet Quadratus Lumborum Block i åpne nyrekirurgier, en ny teknikk

18. mai 2020 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin lagt til Bupivacaine versus Bupivacaine in TransincisionalU/S Guidet Quadratus Lumborum Block i åpne nyrekirurgi, en ny teknikk: Prospektiv, randomisert dobbeltblindet studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne tilsetningen av dexmedetomidin til bupivakain versus bupivakain kun i fremre QL-blokk (transincisional), hvor lokalbedøvelsen påføres før sårlukking ved slutten av operasjonen gjennom såret. i kombinasjon med generell anestesi ved elektiv åpen nyrekirurgi med hensyn til postoperativ smertekontroll, hemodynamisk stabilitet og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter avslag
  • En kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2
  • ASA fysisk status >II
  • alvorlige sykdommer (f.eks. hjerte-, luftveis-, nyre-, lever- eller nevrologiske)
  • Koagulasjonsavvik
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Allergi eller kontraindikasjoner mot legemidlene som ble brukt i studien
  • Historie med narkotikaavhengighet eller alkoholmisbruk
  • En psykiatrisk sykdom eller mental retardasjon som forstyrrer evalueringen av smertescore eller PCA-programmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum blokk (dexmedetomidin+bupivakain)
Pasienter vil få kombinert generell anestesi og Quadratuslumborum-blokk (transincisional dvs. før sårlukking) med 19 ml bupivakain 0,20 % pluss 1 mikrofon/kg dexmedetomidin, totalt volum 20 ml.
Legemiddel: Dexmedetomidin + bupivakain
Pasienter vil få kombinert generell anestesi og Quadratuslumborum-blokk (transincisional dvs. før sårlukking) med 19 ml bupivakain 0,20 % pluss 1 mikrofon/kg dexmedetomidin, totalt volum 20 ml
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum blokk (bupivacain)
pasienter vil få kombinert generell anestesi og quadratus lumborum block (transincisional) med 20 ml bupivakain 0,20 %.
Legemiddel: Bupivakain
pasienter vil få kombinert generell anestesi og quadratus lumborum block (transincisional) med 20 ml bupivakain 0,20 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
Etter ekstubering vil et intravenøst ​​pasientkontrollert system kobles til pasienten (Accufuser pluss 100 ml) vil bli tilberedt med 60 ml isotonisk saltvann inneholdende 60 mg morfin, det vil bli programmert til å gi 0,5 ml bolusdose med lockout-intervall på 8 minutter. Tid til første bolus vil bli registrert med tanke på at ekstuberingstiden er nulltiden
1. 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de sekundære utfallene vil være det totale opioidforbruket postoperativt
Tidsramme: 1. 24 timer
PCA vil tilberedes med 60 mL vanlig saltvann inneholdende 60 mg morfin, og systemet vil bli programmert til å gi en 0,5 mL bolusdose med et lockout-intervall på 8 min.
1. 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 14/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere