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Dexmedetomidina adicionada à bupivacaína versus bupivacaína em bloqueio transincisional do quadrado lombar guiado por U/S em cirurgias renais abertas, uma nova técnica

18 de maio de 2020 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidina adicionada à bupivacaína versus bupivacaína em bloqueio do quadrado lombar transincisional guiado por U/S em cirurgias renais abertas, uma nova técnica: estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego

O objetivo deste estudo é comparar a adição de dexmedetomidina à bupivacaína versus bupivacaína apenas no bloqueio QL anterior (transincisional), onde o anestésico local será aplicado antes do fechamento da ferida no final da cirurgia através da ferida. em combinação com anestesia geral em cirurgia renal aberta eletiva em relação ao controle da dor pós-operatória, estabilidade hemodinâmica e efeitos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estado físico American Society of Anesthesiologist (ASA) I ou II

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Um índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
  • Estado físico ASA >II
  • doenças graves (por exemplo, cardíacas, respiratórias, renais, hepáticas ou neurológicas)
  • Anormalidades de coagulação
  • Infecção no local da injeção
  • Alergia ou contra-indicações aos medicamentos utilizados no estudo
  • História de dependência de drogas ou abuso de álcool
  • Uma doença psiquiátrica ou retardo mental que interfere na avaliação dos escores de dor ou programas de PCA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do quadrado lombar (dexmedetomidina + bupivacaína)
os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do quadrado lombar (transincisional, ou seja, antes do fechamento da ferida) com 19 mL de bupivacaína 0,20% mais 1 mic/kg de dexmedetomidina, volume total de 20 ml.
Medicamento: Dexmedetomidina + bupivacaína
os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do quadrado lombar (transincisional, ou seja, antes do fechamento da ferida) com 19 mL de bupivacaína 0,20% mais 1 mic/kg de dexmedetomidina, volume total de 20 ml
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do quadrado lombar (bupivacaína)
os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do quadrado lombar (transincisional) com 20 ml de bupivacaína 0,20%.
Medicamento: Bupivacaina
os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do quadrado lombar (transincisional) com 20 ml de bupivacaína 0,20%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira vez para necessidade de analgésico
Prazo: 1ª 24 horas de pós-operatório
Após a extubação, um sistema intravenoso controlado pelo paciente, será conectado ao paciente (Accufuser mais 100 ml) será preparado com 60 ml de solução salina isotônica contendo 60 mg de morfina, será programado para dar 0,5 ml de dose em bolus com intervalo de bloqueio de 8 minutos. O tempo para o primeiro bolus será registrado considerando que o tempo de extubação é o tempo zero
1ª 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os desfechos secundários serão o consumo total de opioides no pós-operatório
Prazo: 1ª 24 horas
O PCA será preparado com 60 mL de soro fisiológico contendo 60 mg de morfina, e o sistema será programado para fornecer uma dose em bolus de 0,5 mL com um intervalo de bloqueio de 8 min.
1ª 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 14/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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