Dexmedetomidina añadida a bupivacaína versus bupivacaína en bloqueo transincisional del cuadrado lumbar guiado por U/S en cirugías renales abiertas, una nueva técnica
18 de mayo de 2020 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Dexmedetomidina añadida a la bupivacaína frente a la bupivacaína en el bloqueo transincisional del cuadrante lumbar guiado por U/S en cirugías renales abiertas, una nueva técnica: estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego
El propósito de este estudio es comparar la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína versus bupivacaína sola en QLblock anterior (transincisional), donde se aplicará el anestésico local antes del cierre de la herida al final de la cirugía a través de la herida. en combinación con anestesia general en cirugía renal abierta electiva con respecto al control del dolor postoperatorio, estabilidad hemodinámica y efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico American Society of Anesthesiologist (ASA) I o II
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes
- Un índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2
- Estado físico ASA >II
- enfermedades importantes (por ejemplo, cardíacas, respiratorias, renales, hepáticas o neurológicas)
- Anomalías de la coagulación
- Infección en el lugar de la inyección
- Alergia o contraindicaciones a los fármacos utilizados en el estudio
- Antecedentes de adicción a las drogas o abuso de alcohol.
- Una enfermedad psiquiátrica o retraso mental que interfiere con la evaluación de las puntuaciones del dolor o los programas PCA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo del cuadrado lumbar (dexmedetomidina+bupivacaína)
los pacientes recibirán anestesia general combinada y bloqueo de Quadratuslumborum (transincisional, es decir, antes del cierre de la herida) con 19 ml de bupivacaína al 0,20 % más 1 mic/kg de dexmedetomidina, volumen total de 20 ml.
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los pacientes recibirán anestesia general combinada y bloqueo de Quadratuslumborum (transincisional, es decir, antes del cierre de la herida) con 19 ml de bupivacaína al 0,20 % más 1 mic/kg de dexmedetomidina, volumen total de 20 ml
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COMPARADOR_ACTIVO: bloque del cuadrado lumbar (bupivacaína)
los pacientes recibirán anestesia general combinada y bloqueo del cuadrado lumbar (transincisional) con 20 ml de bupivacaína al 0,20%.
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los pacientes recibirán anestesia general combinada y bloqueo del cuadrado lumbar (transincisional) con 20 ml de bupivacaína al 0,20%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera vez al requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 1ra 24 horas después de la operación
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Después de la extubación, se conectará al paciente un sistema intravenoso controlado por el paciente (Accufuser plus 100 ml) se preparará con 60 ml de solución salina isotónica que contiene 60 mg de morfina, se programará para administrar una dosis en bolo de 0,5 ml con un intervalo de bloqueo de 8 minutos.
El tiempo hasta el primer bolo se registrará teniendo en cuenta que el tiempo de extubación es el tiempo cero
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1ra 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los resultados secundarios serán el consumo total de opioides después de la operación
Periodo de tiempo: 1ra 24 horas
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PCA se preparará con 60 ml de solución salina normal que contiene 60 mg de morfina, y el sistema se programará para administrar una dosis en bolo de 0,5 ml con un intervalo de bloqueo de 8 min.
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1ra 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 14/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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