임상의와 아프리카계 미국인 남성 사이에서 전립선암 검진에 대한 공유된 의사 결정 촉진
연구 개요
상세 설명
2018년 USPSTF(U.S. Preventive Services Task Force) 최종 권고안은 남성 환자와 의료 서비스 제공자가 PSA 기반 선별 검사의 이점과 피해에 대한 공동 의사 결정 과정에 참여한다고 명시하고 있습니다. USPSTF의 특징으로 볼 때, 이러한 대화는 아프리카계 미국인 남성에게 특히 중요합니다. 이는 이 인구에 대한 PSA 기반 연구의 부족으로 인해 모호성이 증가하고 진단의 후기 단계와 보다 공격적인 전립선암 표현형으로 인한 전립선암 사망 위험 증가로 인해 증가합니다. 아프리카계 미국인 남성에게서 볼 수 있습니다.
이 무작위 행동 임상 시험의 목표는 아프리카계 미국인 남성을 위한 교육 개입의 효능을 평가하여 PSA 선별 검사와 일반적인 치료에 대한 공유 의사 결정을 증가시킴으로써 임상적 만남에서 의사 결정 과정을 구현하는 변환 경로를 발전시키는 것입니다. 이 중재에서는 멀티미디어 교육 훈련 자료를 사용하여 전립선암, PSA 기반 스크리닝, 환자와 1차 의료 제공자(PCP) 간의 의사 결정 공유에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 임상 현장에서 치료 받기
- 아프리카계 미국인 남성으로 식별
- 40~69세
환자 제외 기준:
- 동의 당시 전립선암 개인력
- 연구 참여를 방해하는 인지 장애
- 지정된 시간 제한 내에 개입의 어떤 측면도 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 중인 환자는 교육적 개입을 받게 됩니다.
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중재에는 PSA 기반 전립선암 검진, 위험 및 선호도에 대한 웹 기반 환자의 결정 지원이 포함됩니다.
제공자는 USPSTF 2018 지침 요약과 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) SHARE 커리큘럼의 주요 구성 요소, 원형 공유 의사 결정 대화 비디오 링크, 적층 공유 의사 결정 알림 카드를 받습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
컨트롤 암에 있는 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 의사 결정
기간: 오디오 녹음된 방문 후 1개월
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SDM의 코딩에는 Observing Patient Involvement (OPTION) 척도가 사용되었습니다.
총 OPTION 척도는 0에서 48까지의 범위를 가집니다.
척도에서 높은 값은 의사 결정 과정에서 환자 참여도가 높음을 의미합니다.
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오디오 녹음된 방문 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정의 질(QD)
기간: 음성 녹음 방문 후 최대 24주
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전체 QD 점수는 0에서 100까지입니다.
높은 백분율 점수는 더 높은 의사 결정 품질을 의미합니다. |
음성 녹음 방문 후 최대 24주
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선호도 일치 의사 결정
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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Intention-to-Screen 점수는 0에서 1 사이의 범위를 가집니다. 점수 = 0은 PSA 검사를 받을 의사가 없음을 의미하고, 점수 = 1은 PSA 검사를 받을 의사가 있음을 의미합니다. 선호도 일치 의사결정은 Intention-to-Screen 값 = 1인 환자가 연구 기간 동안 실제로 PSA 검사를 받았거나, Intention-to-Screen 값 = 0인 환자가 PSA 검사를 받지 않은 경우 1(긍정)으로 점수가 매겨집니다. 선호도 일치 의사결정은 Intention-to-Screen 값 = 1인 환자가 연구 기간 동안 PSA 검사를 받지 않았거나, Intention-to-Screen 값 = 0인 환자가 PSA 검사를 받은 경우 0(부정)으로 점수가 매겨집니다. 일치 점수 1은 환자의 의도와 실제 행동 사이의 일치를 의미하며, 일치 점수 0은 환자의 의도와 실제 행동 사이의 불일치를 의미합니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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참가자들은 등록 절차, 연구 절차, 그리고 연구에 대한 전반적인 만족도에 대한 수용성을 평가하기 위해 구조화된 설문지를 작성합니다.
점수 범위는 10점에서 50점입니다.
높은 점수는 연구 절차에 대한 수용성이 높음을 의미합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margarita Echeverri, PhD, MSc, Xavier University of Louisiana.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB684-20
- U54MD007595 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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