Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие совместному принятию решений о скрининге рака простаты среди клиницистов и афроамериканских мужчин

24 декабря 2025 г. обновлено: Xavier University of Louisiana.
В этом поведенческом клиническом испытании оценивается эффективность образовательного вмешательства для повышения совместного принятия решений о скрининге рака простаты на основе специфического антигена простаты (PSA) среди афроамериканских мужчин. Половина участников получит мультимедийное образовательное вмешательство, а другая половина получит обычную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В окончательной рекомендации Целевой группы по профилактическим услугам США (USPSTF) 2018 года говорится, что пациенты-мужчины и их поставщики услуг участвуют в совместном процессе принятия решений о пользе и вреде скрининга на основе ПСА. По данным USPSTF, эти разговоры особенно важны для афроамериканских мужчин, учитывая повышенную неопределенность из-за отсутствия исследований на основе ПСА, специфичных для этой группы населения, и повышенный риск смертности от рака простаты, связанный с поздней стадией диагностики и более агрессивными фенотипами рака простаты. наблюдается у афроамериканских мужчин.

Целью этого рандомизированного поведенческого клинического исследования является продвижение пути перевода реализации процесса принятия решений в клинических встречах путем оценки эффективности образовательного вмешательства для афроамериканских мужчин, чтобы увеличить совместное принятие решений о скрининге ПСА по сравнению с обычной помощью. Вмешательство будет использовать мультимедийные образовательные учебные материалы для улучшения понимания рака простаты, скрининга на основе ПСА и совместного принятия решений между пациентами и их поставщиками первичной медико-санитарной помощи (PCP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Получение медицинской помощи в клинических базах
  • Идентифицировать как афроамериканского мужчину
  • Возраст 40-69 лет

Критерии исключения пациентов:

  • Личная история рака простаты на момент согласия
  • Когнитивные нарушения, которые могут помешать участию в исследовании
  • Невозможно завершить какой-либо аспект вмешательства в течение указанного срока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, участвующие в вмешательстве, получат образовательное вмешательство
Поведенческий: Совместное образовательное вмешательство в процесс принятия решений
Вмешательство включает веб-помощь для принятия решений пациентами о скрининге рака простаты на основе ПСА, рисках и предпочтениях. Поставщики получают краткую информацию о руководящих принципах USPSTF 2018 и основных компонентах учебного плана Агентства по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ) SHARE, ссылку на видео с прототипом совместного разговора о принятии решений и ламинированную карточку-напоминание о совместном принятии решений.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в контрольной группе будут получать обычную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Через месяц после аудиозаписанного визита
Для кодирования SDM использовалась шкала Наблюдения за вовлечением пациента (OPTION). Общая шкала OPTION варьируется от 0 до 48. Более высокие значения по шкале означают большее вовлечение пациента в процесс принятия решений.
Через месяц после аудиозаписанного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество принятия решений (КПР)
Временное ограничение: До 24 недель после аудиозаписанного визита
Общий балл QD варьируется от 0 до 100. Более высокие процентные показатели означают более высокое качество принятого решения.
До 24 недель после аудиозаписанного визита
Принятие решений, соответствующих предпочтениям
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 1 год

Балл "Намерение к скринингу" варьируется от 0 до 1. Балл = 0 означает отсутствие намерения пройти тест ПСА, а балл = 1 означает намерение пройти тест ПСА.

Принятие решений в соответствии с предпочтениями будет оценено как 1 (ПОЛОЖИТЕЛЬНО) для тех пациентов, у которых значение "Намерение к скринингу" = 1 и которые фактически прошли тест ПСА в рамках исследования, или для тех пациентов, у которых значение "Намерение к скринингу" = 0 и которые его не прошли.

Принятие решений в соответствии с предпочтениями будет оценено как 0 (ОТРИЦАТЕЛЬНО) для тех пациентов, у которых значение "Намерение к скринингу" = 1 и которые не прошли тест ПСА в рамках исследования, или для тех пациентов, у которых значение "Намерение к скринингу" = 0 и которые его прошли.

Балл соответствия 1 означает соответствие между намерением пациента и реальным действием, а балл соответствия 0 означает несоответствие между намерением пациента и реальным действием.
На протяжении всего исследования, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: В течение периода завершения исследования, в среднем 1 год
Участники заполняют структурированную анкету для оценки приемлемости процесса включения в исследование, исследовательских процедур и их общей удовлетворенности исследованием.
Оценка варьируется от 10 до 50.
Более высокие баллы означают более высокую приемлемость исследовательских процедур.
В течение периода завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xavier University of Louisiana.

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Tulane University

Следователи

  • Главный следователь: Margarita Echeverri, PhD, MSc, Xavier University of Louisiana.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB684-20
  • U54MD007595 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет доступна обезличенная сводка данных об участниках для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос на доступ к данным будет рассмотрен Институциональным наблюдательным советом (IRB) и главными исследователями. Заявители должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться