Edistetään yhteistä eturauhassyövän seulontaa koskevaa päätöksentekoa kliinikoiden ja afroamerikkalaisten miesten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2018 US Preventive Services Task Force (USPSTF) -työryhmän lopullisessa suosituksessa todetaan, että miespotilaat ja heidän tarjoajansa osallistuvat yhteiseen päätöksentekoprosessiin PSA-pohjaisen seulonnan hyödyistä ja haitoista. Kuten USPSTF luonnehtii, nämä keskustelut ovat erityisen tärkeitä afroamerikkalaismiehille, koska heillä on lisääntynyt epäselvyys, koska tälle populaatiolle ei ole tehty PSA-pohjaista tutkimusta ja lisääntynyt eturauhassyöpäkuolleisuuden riski, joka johtuu diagnoosin myöhäisestä vaiheesta ja aggressiivisemmista eturauhassyövän fenotyypeistä. nähty afroamerikkalaismiehissä.
Tämän satunnaistetun kliinisen käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on edistää päätöksentekoprosessin käännöspolkua kliinisissä kohtaamisissa arvioimalla afroamerikkalaismiehille suunnatun koulutustoimen tehokkuutta PSA-seulonnan ja tavanomaiseen hoitoon liittyvän yhteisen päätöksenteon lisäämiseksi. Interventiossa käytetään multimedian koulutusmateriaaleja eturauhassyövän ymmärryksen lisäämiseen, PSA-pohjaiseen seulomiseen sekä potilaiden ja heidän ensihoidon tarjoajiensa yhteiseen päätöksentekoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Hoitoa kliinisissä tiloissa
- Tunnista afroamerikkalainen mies
- Ikäraja 40-69 vuotta
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen eturauhassyövän historia suostumuksen ajankohtana
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Mitään toimenpiteen osaa ei voida suorittaa määritetyssä määräajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiopotilaat saavat koulutusintervention
|
Interventioon kuuluu verkkopohjainen potilaiden päätösapu PSA-pohjaisesta eturauhassyövän seulonnasta, riskeistä ja mieltymyksistä.
Palveluntarjoajat saavat yhteenvedon USPSTF 2018 -ohjeista ja Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) SHARE-opetussuunnitelman pääkomponenteista, linkin videoon prototyyppisestä jaetusta päätöksentekokeskustelusta sekä laminoidun jaetun päätöksenteon muistutuskortin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrollihaarassa olevat potilaat saavat tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua äänitetyllä käynnillä
|
Potilaan osallistumisen seurantaa (OPTION) käytettiin SDM:n koodaukseen.
OPTION-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 48:aan.
Asteikolla korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa potilaan osallistumista päätöksentekoprosessiin.
|
Yhden kuukauden kuluttua äänitetyllä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen laatu (QD)
Aikaikkuna: Enintään 24 viikkoa äänitallennetun vierailun jälkeen
|
Kokonaispäätöksen laadun pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat korkeampaa päätöksen laatua. |
Enintään 24 viikkoa äänitallennetun vierailun jälkeen
|
|
Ensisijaisen Valinnan Mukainen Päätöksenteko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Intention-to-Screen-pistemäärä vaihtelee välillä 0–1. Pistemäärä = 0 tarkoittaa, ettei ole aikomusta suorittaa PSA-testiä, kun taas pistemäärä = 1 tarkoittaa aikomusta suorittaa PSA-testi. Potilaiden toiveita vastaava päätöksenteko pisteytetään arvolla 1 (POSITIIVINEN) niille potilaille, joiden Intention-to-Screen-arvo = 1 ja jotka todella saavat PSA-testin tutkimuksen aikana, tai niille potilaille, joiden Intention-to-Screen-arvo = 0 ja jotka eivät saaneet sitä. Potilaiden toiveita vastaava päätöksenteko pisteytetään arvolla 0 (NEGATIIVINEN) niille potilaille, joiden Intention-to-Screen-arvo = 1 ja jotka eivät saaneet PSA-testiä tutkimuksen aikana, tai niille potilaille, joiden Intention-to-Screen-arvo = 0 ja jotka saivat sen. Yhdenmukaisuuspistemäärä 1 tarkoittaa potilaan aikomuksen ja todellisen toiminnan yhdenmukaisuutta, kun taas yhdenmukaisuuspistemäärä 0 tarkoittaa potilaan aikomuksen ja todellisen toiminnan epäyhdenmukaisuutta. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujat täyttävät rakenteellisen kyselylomakkeen arvioidakseen rekrytointiprosessin, tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyttä sekä kokonaistyydytyksensä tutkimukseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 10–50.
Korkeammat pisteet osoittavat tutkimusmenetelmien parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Echeverri, PhD, MSc, Xavier University of Louisiana.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB684-20
- U54MD007595 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .