중국 진행성 PC 환자의 1차 화학요법으로서의 GS 요법
2020년 3월 2일 업데이트: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
중국 진행성 췌장암 환자의 1차 화학요법으로서의 젬시타빈 플러스 S-1
젬시타빈 플러스 S-1(GS)은 국소 진행성 및 전이성 췌장암(PC)을 앓고 있는 아시아인 환자의 무진행 생존(PFS)을 연장하고 객관적 반응률(ORR) 및 질병 통제율(DCR)을 크게 개선했습니다.
그러나 GS 요법의 제한된 데이터는 진행성 PC를 가진 중국인 환자의 치료에서 효능과 안전성에 대해 존재합니다.
진행성 PC를 가진 중국 환자의 1차 화학요법으로서 gemcitabine + S-1(GS 요법)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 이 전향적 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- First affiliated hospital, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 진행성 췌장암 환자는 조직검사 결과 췌장 선암종으로 진단되어 제1부속병원 암생물치료센터에서 1차 GS 화학요법을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 1.조직학적으로 확인된 췌장 선암종 2.국소 진행성 또는 전이성 PC 3.화학 요법 경험이 없는 4.ECOG 수행 상태 0 또는 1 5. 적절한 골수, 간 기능 및 신장 기능
제외 기준:
- 1.나이 ≥80세 2.뇌 전이 3.기타 악성 종양 동반 4.만성 설사, 심장병, 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GS 1차 화학요법을 받는 LAPC 또는 MPC 환자
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젬시타빈 플러스 S-1(GS)은 진행성 췌장암 치료에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2014-01-01 ~ 2017-12-31
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화학 요법 시작부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간.
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2014-01-01 ~ 2017-12-31
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전반적인 생존
기간: 2014-01-01 ~ 2017-12-31
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화학 요법 시작부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간.
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2014-01-01 ~ 2017-12-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률
기간: 2014-01-01 ~ 2017-12-31
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CR 또는 PR 환자의 비율
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2014-01-01 ~ 2017-12-31
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부작용
기간: 2014-01-01 ~ 2017-12-31
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2014-01-01 ~ 2017-12-31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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