GS-ohjelma ensimmäisen linjan kemoterapiana kiinalaisille edistyneille PC-potilaille
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
Gemcitabine Plus S-1 ensilinjan kemoterapiana kiinalaisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä
Gemsitabiini plus S-1 (GS) pidensi etenemisvapaata eloonjäämisaikaa (PFS) ja paransi huomattavasti objektiivista vasteprosenttia (ORR) sekä taudinhallintaastetta (DCR) aasialaisilla potilailla, joilla oli paikallisesti edennyt ja metastaattinen haimasyöpä (PC).
GS-hoito-ohjelmasta on kuitenkin vain vähän tietoa tehosta ja turvallisuudesta kiinalaisten potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt PC.
Suunnittelimme tämän prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme gemsitabiinin ja S-1:n (GS-hoito) tehoa ja turvallisuutta ensimmäisen linjan kemoterapiana kiinalaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt PC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla pitkälle edenneillä haimasyöpäpotilailla diagnosoidaan histologisesti haiman adenokarsinooma biopsian jälkeen, ja he saivat ensilinjan GS-kemoterapiaa First Affiliated Hospitalin syövän bioterapiakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Histologisesti varmistettu haiman adenokarsinooma 2. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen PC 3. Ei aiemmin saanut kemoterapiaa 4. ECOG-suorituskyky 0 tai 1 5. Riittävä luuydin, maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Ikä ≥80 vuotta 2.Etastaasit aivoissa 3.Muita pahanlaatuisia kasvaimia 4.Krooninen ripuli, sydänsairaus, raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LAPC- tai MPC-potilaat, jotka saavat GS-ensilinjan kemoterapiaa
|
Gemsitabiinia plus S-1:tä (GS) käytettiin pitkälle edenneen haimasyövän hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2014-01-01 - 2017-12-31
|
aika kemoterapian aloittamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
2014-01-01 - 2017-12-31
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2014-01-01 - 2017-12-31
|
aika kemoterapian aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
2014-01-01 - 2017-12-31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2014-01-01 - 2017-12-31
|
CR- tai PR-potilaiden prosenttiosuus
|
2014-01-01 - 2017-12-31
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2014-01-01 - 2017-12-31
|
2014-01-01 - 2017-12-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYYY-PAC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .