GS-regimen som första linjens kemoterapi i kinesiska avancerade PC-patienter
2 mars 2020 uppdaterad av: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
Gemcitabine Plus S-1 som första linjens kemoterapi hos kinesiska patienter med avancerad pankreascancer
Gemcitabin plus S-1 (GS) förlängde progressionsfri överlevnad (PFS) och kraftigt förbättrad objektiv svarsfrekvens (ORR) samt sjukdomskontrollfrekvens (DCR) hos asiatiska patienter med lokalt avancerad och metastaserad pankreascancer (PC).
Det finns dock begränsade data från GS-regimen om effektivitet och säkerhet vid behandling av kinesiska patienter med avancerad PC.
För att bedöma effektiviteten och säkerheten av gemcitabin plus S-1 (GS-regimen) som första linjens kemoterapi hos kinesiska patienter med avancerad PC, utformade vi denna prospektiva studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla avancerade pankreascancerpatienter diagnostiseras av histologi för att ha pankreatisk adenokarcinom efter en biopsi och fick första linjens GS-kemoterapi vid Cancer Biotherapy Center på First Affiliated Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Histologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom 2. Lokalt avancerad eller metastaserad PC 3. Kemoterapi-naiv 4. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1 5. En adekvat benmärg, leverfunktion och njurfunktion
Exklusions kriterier:
- 1. Ålder ≥80 år 2. Hjärnmetastaser 3. Med andra maligniteter 4. Kronisk diarré, hjärtsjukdom, graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LAPC- eller MPC-patienter med GS första linjens kemoterapi
|
Gemcitabin plus S-1 (GS) användes för att behandla avancerad pankreascancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2014-01-01 till 2017-12-31
|
tiden från början av kemoterapi till datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak.
|
2014-01-01 till 2017-12-31
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2014-01-01 till 2017-12-31
|
tiden från början av kemoterapi till dödsdatumet oavsett orsak.
|
2014-01-01 till 2017-12-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 2014-01-01 till 2017-12-31
|
andelen patienter med CR eller PR
|
2014-01-01 till 2017-12-31
|
|
negativa händelser
Tidsram: 2014-01-01 till 2017-12-31
|
2014-01-01 till 2017-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Första postat (Faktisk)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZYYY-PAC1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .