Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GS-regimen som førstelinje-kemoterapi hos kinesiske avancerede pc-patienter

2. marts 2020 opdateret af: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Gemcitabine Plus S-1 som den første linje kemoterapi hos kinesiske patienter med avanceret bugspytkirtelkræft

Gemcitabin plus S-1 (GS) forlængede progressionsfri overlevelse (PFS) og stærkt forbedret objektiv responsrate (ORR) samt sygdomskontrolrate (DCR) hos asiatiske patienter med lokalt fremskreden og metastatisk pancreascancer (PC). Der findes dog begrænsede data om GS-regimet om effektivitet og sikkerhed ved behandling af kinesiske patienter med avanceret PC. For at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​gemcitabin plus S-1 (GS-regimen) som førstelinje-kemoterapi hos kinesiske patienter med avanceret PC, designede vi denne prospektive undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fremskredne patienter med bugspytkirtelkræft er histologisk diagnosticeret for at have bugspytkirtel adenokarcinom efter en biopsi og modtog førstelinje GS kemoterapi på Cancer Biotherapy Center på First Affiliated Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Histologisk bekræftet pancreas adenokarcinom 2. Lokalt fremskreden eller metastatisk PC 3. Kemoterapi-naiv 4. ECOG ydeevnestatus på 0 eller 1 5. En tilstrækkelig knoglemarv, leverfunktion og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Alder ≥80 år 2.Hjernemetastaser 3.Med andre maligniteter 4.Kronisk diarré, hjertesygdom, graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LAPC eller MPC patienter med GS førstelinje kemoterapi
Medicin: GS
Gemcitabin plus S-1 (GS) blev brugt til at behandle fremskreden bugspytkirtelkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2014-01-01 til 2017-12-31
tiden fra begyndelsen af ​​kemoterapi til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
2014-01-01 til 2017-12-31
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2014-01-01 til 2017-12-31
tiden fra begyndelsen af ​​kemoterapi til datoen for dødsfald uanset årsag.
2014-01-01 til 2017-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 2014-01-01 til 2017-12-31
procentdelen af ​​patienter med CR eller PR
2014-01-01 til 2017-12-31
uønskede hændelser
Tidsramme: 2014-01-01 til 2017-12-31
2014-01-01 til 2017-12-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZYYY-PAC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med GS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner