Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GS-regime als eerstelijns chemotherapie bij Chinese geavanceerde pc-patiënten

2 maart 2020 bijgewerkt door: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Gemcitabine Plus S-1 als eerstelijns chemotherapie bij Chinese patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Gemcitabine plus S-1 (GS) verlengde de progressievrije overleving (PFS) en verbeterde het objectieve responspercentage (ORR) en het ziektecontrolepercentage (DCR) van Aziatische patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde alvleesklierkanker (PC). Er zijn echter beperkte gegevens over het GS-regime over de werkzaamheid en veiligheid bij de behandeling van Chinese patiënten met geavanceerde PC. Om de werkzaamheid en veiligheid van gemcitabine plus S-1 (GS-regime) als eerstelijns chemotherapie bij Chinese patiënten met gevorderde pc te beoordelen, hebben we deze prospectieve studie ontworpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij alle patiënten met gevorderde alvleesklierkanker wordt histologisch gediagnosticeerd dat ze adenocarcinoom van de alvleesklier hebben na een biopsie en eerstelijns GS-chemotherapie hebben gekregen in het Cancer Biotherapy Center van het First Affiliated Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.Histologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom 2.Lokaal gevorderde of gemetastaseerde PC 3.Chemotherapie-naïef 4.ECOG-prestatiestatus van 0 of 1 5. Een adequaat beenmerg, leverfunctie en nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Leeftijd ≥80 jaar 2. Hersenmetastasen 3. Met andere maligniteiten 4. Chronische diarree, hartziekte, zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LAPC- of MPC-patiënten met GS-eerstelijnschemotherapie
Geneesmiddel: GS
Gemcitabine plus S-1 (GS) werd gebruikt voor de behandeling van gevorderde alvleesklierkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 01-01-2014 tot 31-12-2017
de tijd vanaf het begin van de chemotherapie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
01-01-2014 tot 31-12-2017
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 01-01-2014 tot 31-12-2017
de tijd vanaf het begin van de chemotherapie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
01-01-2014 tot 31-12-2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 01-01-2014 tot 31-12-2017
het percentage patiënten met CR of PR
01-01-2014 tot 31-12-2017
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 01-01-2014 tot 31-12-2017
01-01-2014 tot 31-12-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZYYY-PAC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op GS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren