Regime GS como quimioterapia de primeira linha em pacientes chineses com CP avançado
2 de março de 2020 atualizado por: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
Gemcitabina Plus S-1 como quimioterapia de primeira linha em pacientes chineses com câncer pancreático avançado
Gemcitabina mais S-1 (GS) prolongou a sobrevida livre de progressão (PFS) e melhorou muito a taxa de resposta objetiva (ORR), bem como a taxa de controle da doença (DCR) de pacientes asiáticos com câncer pancreático (PC) localmente avançado e metastático.
No entanto, existem dados limitados do regime GS sobre a eficácia e segurança no tratamento de pacientes chineses com PC avançado.
Para avaliar a eficácia e a segurança da gencitabina mais S-1 (regime GS) como quimioterapia de primeira linha em pacientes chineses com PC avançado, projetamos este estudo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- First affiliated hospital, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com câncer pancreático avançado são diagnosticados por histologia como tendo adenocarcinoma pancreático após uma biópsia e receberam quimioterapia GS de primeira linha no Cancer Biotherapy Center do First Affiliated Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente 2.PC localmente avançado ou metastático 3.Ninguém de quimioterapia 4.Estado de desempenho ECOG de 0 ou 1 5. Uma medula óssea adequada, função hepática e função renal
Critério de exclusão:
- 1. Idade ≥80 anos 2. Metástase cerebral 3. Com outras doenças malignas 4. Diarréia crônica, doença cardíaca, gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes LAPC ou MPC com quimioterapia de primeira linha GS
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Gemcitabina mais S-1 (GS) foi usada para tratar câncer pancreático avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 01/01/2014 a 31/12/2017
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o tempo desde o início da quimioterapia até a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa.
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01/01/2014 a 31/12/2017
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Sobrevida geral
Prazo: 01/01/2014 a 31/12/2017
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o tempo desde o início da quimioterapia até a data da morte por qualquer causa.
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01/01/2014 a 31/12/2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva
Prazo: 01/01/2014 a 31/12/2017
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a porcentagem de pacientes com CR ou PR
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01/01/2014 a 31/12/2017
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eventos adversos
Prazo: 01/01/2014 a 31/12/2017
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01/01/2014 a 31/12/2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZYYY-PAC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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