Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GS režim jako chemoterapie první linie u čínských pacientů s pokročilým PC

2. března 2020 aktualizováno: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Gemcitabin Plus S-1 jako chemoterapie první linie u čínských pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu

Gemcitabin plus S-1 (GS) prodloužil dobu přežití bez progrese (PFS) a výrazně zlepšil míru objektivní odpovědi (ORR) i míru kontroly onemocnění (DCR) asijských pacientů s lokálně pokročilým a metastatickým karcinomem pankreatu (PC). Existují však omezené údaje o režimu GS o účinnosti a bezpečnosti při léčbě čínských pacientů s pokročilou PC. Pro posouzení účinnosti a bezpečnosti gemcitabinu plus S-1 (režim GS) jako chemoterapie první linie u čínských pacientů s pokročilým PC jsme navrhli tuto prospektivní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem pacientům s pokročilým karcinomem pankreatu je histologicky diagnostikován adenokarcinom pankreatu po biopsii a podstoupili chemoterapii první linie GS v Centru onkologické bioterapie 1. přidružené nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Histologicky potvrzený adenokarcinom slinivky břišní 2. Lokálně pokročilý nebo metastazující PC 3. Bez předchozí chemoterapie 4. Stav výkonnosti ECOG 0 nebo 1 5. Přiměřená kostní dřeň, funkce jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • 1. Věk ≥ 80 let 2. Metastázy do mozku 3. S jinými malignitami 4. Chronický průjem, srdeční onemocnění, těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s LAPC nebo MPC s chemoterapií první linie GS
Lék: GS
Gemcitabin plus S-1 (GS) byl použit k léčbě pokročilého karcinomu pankreatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2014-01-01 až 2017-12-31
doba od začátku chemoterapie do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
2014-01-01 až 2017-12-31
Celkové přežití
Časové okno: 2014-01-01 až 2017-12-31
doba od začátku chemoterapie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
2014-01-01 až 2017-12-31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 2014-01-01 až 2017-12-31
procento pacientů s CR nebo PR
2014-01-01 až 2017-12-31
nežádoucí příhody
Časové okno: 2014-01-01 až 2017-12-31
2014-01-01 až 2017-12-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZYYY-PAC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit