Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим GS как химиотерапия первой линии у пациентов с прогрессирующим РПЖ в Китае

2 марта 2020 г. обновлено: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Гемцитабин плюс S-1 в качестве химиотерапии первой линии у китайских пациентов с распространенным раком поджелудочной железы

Гемцитабин плюс S-1 (GS) продлил выживаемость без прогрессирования (ВБП) и значительно улучшил частоту объективных ответов (ЧОО), а также показатель контроля заболевания (DCR) азиатских пациентов с местнораспространенным и метастатическим раком поджелудочной железы (РПЖ). Однако существуют ограниченные данные об эффективности и безопасности режима GS при лечении китайских пациентов с распространенным РПЖ. Чтобы оценить эффективность и безопасность гемцитабина плюс S-1 (режим GS) в качестве химиотерапии первой линии у китайских пациентов с распространенным РПЖ, мы разработали это проспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • First affiliated hospital, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов с распространенным раком поджелудочной железы гистологически диагностирована аденокарцинома поджелудочной железы после биопсии, и они получили химиотерапию GS первой линии в Центре биотерапии рака Первой дочерней больницы.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Гистологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы 2. Местно-распространенный или метастатический РПЖ 3. Химиотерапия ранее не применялась 4. Статус ECOG 0 или 1 5. Адекватное состояние костного мозга, функции печени и почек

Критерий исключения:

  • 1.Возраст ≥80 лет 2.Метастазы в головной мозг 3.При других злокачественных новообразованиях 4.Хроническая диарея, болезни сердца, беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с LAPC или MPC с химиотерапией первой линии GS
Лекарство: GS
Гемцитабин плюс S-1 (GS) использовался для лечения распространенного рака поджелудочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 01.01.2014 по 31.12.2017
время от начала химиотерапии до даты прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.
01.01.2014 по 31.12.2017
Общая выживаемость
Временное ограничение: 01.01.2014 по 31.12.2017
время от начала химиотерапии до даты смерти от любой причины.
01.01.2014 по 31.12.2017

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: 01.01.2014 по 31.12.2017
процент пациентов с CR или PR
01.01.2014 по 31.12.2017
неблагоприятные события
Временное ограничение: 01.01.2014 по 31.12.2017
01.01.2014 по 31.12.2017

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZYYY-PAC1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться