Régimen GS como quimioterapia de primera línea en pacientes chinos con PC avanzada
2 de marzo de 2020 actualizado por: Weijia Fang, MD, Zhejiang University
Gemcitabina más S-1 como quimioterapia de primera línea en pacientes chinos con cáncer de páncreas avanzado
Gemcitabina más S-1 (GS) prolongó la supervivencia libre de progresión (PFS) y mejoró en gran medida la tasa de respuesta objetiva (ORR), así como la tasa de control de la enfermedad (DCR) de pacientes asiáticos con cáncer de páncreas (CP) metastásico y localmente avanzado.
Sin embargo, existen datos limitados del régimen GS sobre la eficacia y seguridad en el tratamiento de pacientes chinos con CP avanzado.
Para evaluar la eficacia y seguridad de gemcitabina más S-1 (régimen GS) como quimioterapia de primera línea en pacientes chinos con CP avanzado, diseñamos este estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- First affiliated hospital, Zhejiang University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con cáncer de páncreas avanzado son diagnosticados por histología de adenocarcinoma de páncreas después de una biopsia y reciben quimioterapia GS de primera línea en el Centro de Bioterapia del Cáncer del Primer Hospital Afiliado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Adenocarcinoma de páncreas histológicamente confirmado 2. CP localmente avanzado o metastásico 3. Sin tratamiento previo con quimioterapia 4. Estado funcional ECOG de 0 o 1 5. Una adecuada médula ósea, función hepática y función renal.
Criterio de exclusión:
- 1.Edad ≥80 años 2.Metástasis cerebral 3.Con otras neoplasias malignas 4.Diarrea crónica, cardiopatía, embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con LAPC o MPC con quimioterapia de primera línea GS
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Se usó gemcitabina más S-1 (GS) para tratar el cáncer de páncreas avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2014-01-01 a 2017-12-31
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el tiempo desde el comienzo de la quimioterapia hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
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2014-01-01 a 2017-12-31
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2014-01-01 a 2017-12-31
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el tiempo desde el comienzo de la quimioterapia hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
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2014-01-01 a 2017-12-31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 2014-01-01 a 2017-12-31
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el porcentaje de pacientes con RC o PR
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2014-01-01 a 2017-12-31
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 2014-01-01 a 2017-12-31
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2014-01-01 a 2017-12-31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZYYY-PAC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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