허혈성 심실성 빈맥에서 절제 표적화를 위한 PEFA(Paced Electrogram Feature Analysis) (PEFA-VT)
2023년 11월 14일 업데이트: Dr. Damian Redfearn
이식형 제세동기(ICD)로부터 허혈성 심장 질환 및 치료를 받는 40명의 환자에 대한 캐나다 다기관 전향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
Paced Electrogram Feature Analysis는 재발성 VT/VF를 방지하기 위해 VT 협부 부위를 설명하고 절제를 위한 유형 I 부위를 식별하는 데 사용됩니다.
시험 가설은 다음과 같습니다. PEFA를 사용하는 카테터 절제술은 발표된 데이터와 비교하여 언제라도 사망, 적절한 ICD 쇼크, 심실 빈맥 폭풍 또는 치료된 지속 심실 빈맥의 검출률 미만의 ICD 또는 지속적인 VT의 복합 결과를 감소시킬 것입니다. 이전 심근 경색 및 지속적인 심실 빈맥 또는 세동이 있는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dmitry Uchitel
- 전화번호: 613-533-2148
- 이메일: Dmitry.Uchitel@kingstonhsc.ca
연구 장소
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Dmitry Uchitel
- 전화번호: 613-533-2148
- 이메일: Dmitry.Uchitel@kingstonhsc.ca
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Damian Redfearn
-
London, Ontario, 캐나다, n6a 5a5
- 아직 모집하지 않음
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Alexander Porretta, HBSc
- 전화번호: 32268 519-685-8500
- 이메일: Alexander.Porretta@lhsc.on.ca
-
수석 연구원:
- Lorne Gula
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- University of Ottawa Heart Institutation
-
연락하다:
- Madhuri Thommandru
- 전화번호: 19080 613-696-7000
- 이메일: mthommandru@ottawaheart.ca
-
수석 연구원:
- Pablo Nery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 허혈성 심장 질환 및 이전의 심근 경색(MI의 국제적 정의 사용: Q파 또는 이전 허혈 손상의 문서와 함께 비허혈성 원인이 없는 국소 심근 무동력/얇아짐의 영상 증거 사용)
- 치료의 표준으로 카테터 절제에 적격
- 이식형 제세동기
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 기계적 대동맥 및 승모판 모두
- 좌심실 혈전,
- NYHA 클래스 IV 심부전 증상
- 헤파린에 대한 금기
- 간병팀의 추정에서 생존이 1년 미만으로 제한됨,
- 이전 VT 절제 다음과 같은 표준 진료 VT 카테터 절제 절차 제외
- 활동성 허혈(관상동맥 조영술로 진단된 급성 혈전 또는 ECG에서 입증된 동적 ST 분절 변화) 또는 VT의 다른 가역적 원인(예: 약물 유발성 부정맥), 급성 관상동맥 혈전증으로 인한 것으로 생각되는 최근 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군이 있거나 CCS 기능적 등급 IV 협심증이 있습니다. 심실성 부정맥 후 바이오마커 수준 상승만으로는 급성 관상동맥 증후군 또는 활동성 허혈을 나타내지 않습니다.
- 감소된 절제 성공으로 인한 비허혈성 심근병증 및 PEFA는 비허혈성 심근병증과 관련하여 검사되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEFA 대상 기질 절제
PEFA 전략을 사용하여 VT 지협을 식별하고 타겟팅합니다.
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PEFA 기술에 의한 카테터 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 년
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사망의 복합 - 시술 후 심근 경색 및 지속적인 심실 빈맥 또는 세동.
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3 년
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적절한 ICD 충격
기간: 3 년
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첫 번째 적절한 ICD 충격까지의 시간 - 시술 후 언제든지
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3 년
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VT 스톰
기간: 3 년
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24시간 이내에 VT의 3개 이상의 에피소드에 대한 시간 - 시술 후 언제든지
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3 년
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ICD 검출률 이하의 지속적인 VT 치료
기간: 3 년
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ICD의 감지 속도 미만의 지속적인 VT까지의 시간; 예를 들어 외부 심율동 전환, 약물 전환 또는 수동 ICD 요법 - 시술 후 언제든지
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3 년
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끊임없는 VT
기간: 3 년
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지속적인 심실 부정맥으로 정의되는 지속적인 심실 부정맥은 적절한 외부 심장율동전환/제세동 또는 ICD 항빈맥 조율 또는 충격에도 불구하고 종료되지 않거나 종료되지만 ≤5초 이내에 다시 시작됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICD의 적절한 항빈맥 조율(ATP)
기간: 3 년
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ICD의 적절한 항빈맥 조율(ATP) - 시술 후 언제든지
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3 년
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심실 부정맥 유도 가능
기간: 3 년
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PEFA 프로토콜에 따라 카테터 절제술 후 심실 부정맥에 대한 유도 가능한 수
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3 년
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심실 부정맥 사건의 수
기간: 3 년
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이것은 적절한 ATP, 적절한 쇼크, ICD로 치료되지 않은 지속적인 VT, 외부 심율동 전환 또는 약리학적 심율동 전환 및 지속적인 VT - 절차 중 또는 이후 언제든지의 합성입니다.
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3 년
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항부정맥제의 확대 및 축소
기간: 3 년
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비효능성 또는 부작용으로 인한 항부정맥제 투여량의 증가 또는 감소는 시술 후 언제든지 평가됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damian Redfearn, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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