Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistettu elektrogrammiominaisuusanalyysi (PEFA) ablaatiokohdistukseen iskeemisessä kammiotakykardiassa (PEFA-VT)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Damian Redfearn
Kanadalainen monikeskustutkimus, jossa oli 40 iskeemistä sydänsairautta sairastavaa potilasta, jotka saivat hoitoa implantoitavalla kardioverteridefibrillaattorilla (ICD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahdistettua elektrogrammin ominaisuusanalyysiä käytetään VT-kannaksen kohtien selvittämiseen ja tyypin I kohtien poistamiseen toistuvan VT/VF:n estämiseksi.

Kokeen hypoteesi on: PEFA:a käyttävä katetriablaatio vähentää julkaistuihin tietoihin verrattuna yhdistettyä lopputulosta kuolemasta, sopivasta ICD-sokista, kammiotakykardiamyrskystä tai hoidetusta jatkuvasta kammiotakykardiasta alle ICD:n havaitsemisnopeuden tai jatkuvan VT:n. potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja jatkuva kammiotakykardia tai -värinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada, n6a 5a5
        • Ei vielä rekrytointia
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorne Gula
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Ottawa Heart Institutation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pablo Nery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • Iskeeminen sydänsairaus ja aikaisempi sydäninfarkti (käyttäen MI:n kansainvälistä määritelmää: Q-aallot tai alueellisen sydänlihaksen akineesin/ohenemisen kuvantamistodistus ei-iskeemisen syyn puuttuessa ja dokumentaatio aiemmasta iskeemisestä vauriosta)
  • Soveltuu katetriablaatioon hoidon vakiona
  • Istutettava Cardioverter-defibrillaattori

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta
  • Sekä mekaaninen aortta- että mitraaliläppä
  • LV-tukos,
  • NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminnan oireet
  • Vasta-aihe hepariinille
  • Eloonjääminen rajoitettu alle 1 vuoteen hoitotiimin arvioiden mukaan,
  • Aiempi VT-ablaatio Poissuljettu normaalihoidon VT-katetriablaatiomenettelyyn, kuten esim
  • Aktiivinen iskemia (akuutti veritulppa diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla tai dynaamiset ST-segmentin muutokset, jotka on osoitettu EKG:ssä) tai muu palautuva VT:n syy (esim. lääkkeiden aiheuttama rytmihäiriö), joilla oli äskettäin 30 päivän sisällä akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jonka uskotaan johtuvan akuutista sepelvaltimotromboosista, tai heillä on CCS:n toimintaluokan IV angina pectoris. Huomaa, että pelkkä biomarkkeritason nousu kammiorytmihäiriöiden jälkeen ei tarkoita akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää tai aktiivista iskemiaa.
  • Ei-iskeeminen kardiomyopatia heikentyneen ablaation onnistumisen vuoksi ja PEFA:ta ei ole tutkittu ei-iskeemisen kardiomyopatian yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEFA-kohdennettu substraattiablaatio
PEFA-strategian käyttö VT-kannaksen tunnistamiseen ja kohdistamiseen.
Menettely: PEFA VT -ablaatiotekniikka
Katetriablaatio PEFA-tekniikalla ohjattu
Muut nimet:
  • Tahdistettu elektrogrammiominaisuusanalyysi tai "PEFA"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuoleman yhdistelmä - milloin tahansa toimenpiteen jälkeinen sydäninfarkti ja pitkäkestoinen kammiotakykardia tai -värinä.
3 vuotta
Asianmukainen ICD-shokki
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika ensimmäiseen sopivaan ICD-shokkiin - milloin tahansa toimenpiteen jälkeen
3 vuotta
VT myrsky
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika 3 tai useampaan VT-jaksoon 24 tunnin sisällä - milloin tahansa toimenpiteen jälkeen
3 vuotta
Käsitelty pitkäkestoinen VT alle ICD:n havaitsemisnopeuden
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika mihin tahansa jatkuvaan VT:hen alle ICD:n havaitsemisnopeuden; esim. ulkoisella kardioversiolla, farmakologisella muuntamisella tai manuaalisella ICD-hoidolla - milloin tahansa toimenpiteen jälkeen
3 vuotta
Jatkuva VT
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika lakkaamattomaan ventrikulaariseen rytmihäiriöön, joka ei lopu asianmukaisesta ulkoisesta kardioversiosta/defibrillaatiosta tai ICD-takykardiaa vastaisesta tahdistuksesta tai iskuista huolimatta tai päättyy, mutta alkaa uudelleen ≤ 5 sekunnissa - milloin tahansa toimenpiteen jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukainen takykardiaa estävä tahdistus (ATP) ICD:ltä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Asianmukainen takykardiaa estävä tahdistus (ATP) ICD:stä - milloin tahansa toimenpiteen jälkeen
3 vuotta
Indusoituva kammiorytmioihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kammiorytmian indusoituvien määrä PEFA-protokollan ohjaaman katetriablaation jälkeen
3 vuotta
Kammiorytmihäiriötapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä on yhdistelmä sopivasta ATP:stä, sopivasta sokista, jatkuvasta VT:stä, jota ei ole hoidettu ICD:llä, ulkoisesta kardioversiosta tai farmakologisesta kardioversiosta ja jatkuvasta VT:stä - milloin tahansa toimenpiteen aikana tai sen jälkeen
3 vuotta
Rytmihäiriölääkkeiden lisääminen ja eskaloituminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rytmihäiriölääkkeiden annoksen lisäys tai pienentäminen joko tehottomuudesta tai sivuvaikutuksista johtuen arvioidaan - milloin tahansa toimenpiteen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Damian Redfearn

Tutkijat

  • Päätutkija: Damian Redfearn, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO-PA #1723

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa