Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paced Electrogram Feature Analysis (PEFA) för ablationsinriktning vid ischemisk ventrikulär takykardi (PEFA-VT)

14 november 2023 uppdaterad av: Dr. Damian Redfearn
Kanadensisk multicenter prospektiv kohortstudie av 40 patienter med ischemisk hjärtsjukdom och terapi från en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stimulerad elektrogramfunktionsanalys används för att belysa VT-näsplatser och mål Typ I-platser för ablation för att förhindra återkommande VT/VF.

Försökshypotesen är: kateterablation med användning av PEFA kommer, i jämförelse med publicerade data, att minska det sammansatta resultatet av dödsfall när som helst, lämplig ICD-chock, ventrikulär takykardistorm eller behandlad ihållande ventrikulär takykardi under detektionshastigheten för ICD eller oupphörlig VT för patienter med tidigare hjärtinfarkt och ihållande ventrikulär takykardi eller flimmer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Har inte rekryterat ännu
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lorne Gula
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Ottawa Heart Institutation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pablo Nery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • Ischemisk hjärtsjukdom och tidigare hjärtinfarkt (med den internationella definitionen av MI: Q-vågor eller avbildningsbevis på regional myokardiell akines/uttunning i frånvaro av en icke-ischemisk orsak med dokumentation av tidigare ischemisk skada)
  • Kvalificerad för kateterablation som standardvård
  • Implanterbar cardioverter-defibrillator

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge samtycke
  • Både mekanisk aorta- och mitralisklaff
  • LV tromb,
  • NYHA klass IV symtom på hjärtsvikt
  • Kontraindikation mot heparin
  • Överlevnad begränsad till <1 år i uppskattning av vårdteam,
  • Föregående VT-ablation Uteslutning till standardvård VT-kateterablationsprocedur som t.ex
  • Aktiv ischemi (akut tromb diagnostiserad genom kranskärlsangiografi, eller dynamiska ST-segmentförändringar påvisade på EKG) eller annan reversibel orsak till VT (t.ex. läkemedelsinducerad arytmi), hade nyligen akut kranskärlssyndrom inom 30 dagar som tros bero på akut kransartärtrombos, eller har CCS funktionell angina klass IV. Observera att höjning av biomarkörnivån enbart efter ventrikulära arytmier inte betecknar akut koronarsyndrom eller aktiv ischemi.
  • Icke-ischemisk kardiomyopati på grund av minskad ablationsframgång och PEFA har inte undersökts i samband med en icke-ischemisk kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEFA riktad substratablation
Användning av PEFA-strategi för att identifiera och rikta in sig på VT-näsor.
Procedur: PEFA VT ablationsteknik
Kateterablation styrd av PEFA-teknik
Andra namn:
  • Hastighetsanalys av elektrogramfunktioner eller 'PEFA'

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3 år
en sammansättning av död - när som helst efter ingreppet hjärtinfarkt och ihållande ventrikulär takykardi eller flimmer.
3 år
Lämplig ICD-chock
Tidsram: 3 år
Dags för första lämplig ICD-chock - när som helst efter proceduren
3 år
VT storm
Tidsram: 3 år
Tid till 3 eller fler episoder av VT inom 24 timmar - när som helst efter proceduren
3 år
Behandlade ihållande VT under detektionsfrekvensen för ICD
Tidsram: 3 år
Tid till eventuell ihållande VT under detektionshastigheten för ICD; t.ex. genom extern elkonvertering, farmakologisk konvertering eller manuell ICD-terapi - när som helst efter proceduren
3 år
Oupphörlig VT
Tidsram: 3 år
Tid till oupphörlig VT definierad som en ihållande ventrikulär arytmi som inte upphör trots lämplig extern elkonvertering/defibrillering eller ICD-antitakykardistimulering eller stötar, eller som avslutas men återupptas inom ≤5 sekunder - när som helst efter proceduren
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplig anti-takykardistimulering (ATP) från ICD
Tidsram: 3 år
Lämplig anti-takykardistimulering (ATP) från ICD - när som helst efter proceduren
3 år
Inducerbar för ventrikulär arytmi
Tidsram: 3 år
Antal inducerbara för ventrikulär arytmi efter kateterablation styrd av PEFA-protokoll
3 år
Antal ventrikulära arytmier
Tidsram: 3 år
Detta är en sammansättning av lämplig ATP, lämplig chock, ihållande VT som inte behandlas med ICD, extern elkonvertering eller farmakologisk elkonvertering och oupphörlig VT - när som helst under eller efter proceduren
3 år
Upptrappning och nedtrappning av antiarytmisk medicin
Tidsram: 3 år
Varje ökning eller minskning av dosen av antiarytmisk medicin antingen på grund av ineffektivitet eller biverkningar kommer att bedömas - när som helst efter proceduren
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Damian Redfearn

Utredare

  • Huvudutredare: Damian Redfearn, MD, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

12 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTO-PA #1723

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PEFA VT ablationsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera