개복술 상처의 예방적 음성 상처 치료. (PROPEL)
응급 및 선택적 개복술 상처에서 예방적 음성 상처 치료의 사용
복부 수술의 수술 후 상처 문제는 환자의 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 다양한 유형의 상처 치료의 영향은 문헌에서 명확하지 않습니다.
이 연구의 가설은 NPWT가 수술 부위 감염을 감소시킬 가능성이 있다는 것이지만, 가장 일반적으로 사용되는 제품을 표준 드레싱과 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
향상된 회복의 시대에 수정 가능한 수술 전후 및 수술 후 요인을 개선하는 것은 더 나은 환자 결과에 필수적입니다. 상처 감염 형태의 수술 부위 합병증은 의료 시스템에 큰 부담입니다. 수술 절개 관리 시스템(SIMS)에 의해 전달되는 음압 상처 치료(NPWT)는 닫힌 절개에 적용될 때 상처 치유를 개선하는 새로운 접근 방식입니다.
그러나 데이터는 급성 및 선택적 치료 수술 설정에서 개복 절개 절개에 적용하는 데 제한적입니다. 수술 부위 감염은 환자의 수술 후 과정을 상당히 복잡하게 만들 수 있으며 종종 더 긴 입원 기간, 항생제 치료, 상처 수집을 위한 개입을 필요로 하고 환자의 이동성과 전반적인 회복을 손상시킵니다.
이 외에도 개복술 상처 합병증은 보조 요법을 지연시킬 수 있으며 입원 환자와 지역 사회 모두에서 의료 비용을 증가시킵니다. 상처 치료 번들, 상처 봉합 전 장갑 교체 등의 형태로 이러한 합병증을 줄이기 위한 상당한 조치에도 불구하고 수술 부위 합병증은 계속해서 막대한 의료 부담을 나타냅니다.
목표;
1. 예방적 음압 상처 치료가 표면 부위 감염률을 낮추거나 응급 또는 임시 개복술 상처에서 상처 합병증을 줄여 수술 후 환자 회복을 개선하고 의료 비용을 줄이는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D8
- St. James' Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개복술을 받는 18세 이상의 모든 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 양성 및 악성 상태가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신부 및 재수술 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간단한 드레싱
상처에 적용되는 표준 방수 드레싱
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음의 상처 압력이 상처 결과를 개선하는지 조사하기 위해
음의 상처 압력이 상처 결과를 개선하는지 조사하기 위해
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활성 비교기: 피코 드레싱
음성 상처 압력 적용 두 번째 코호트
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음의 상처 압력이 상처 결과를 개선하는지 조사하기 위해
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활성 비교기: 프레베나 드레싱
세 번째 코호트에 적용된 음성 상처 압력
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음의 상처 압력이 상처 결과를 개선하는지 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Southampton 점수 시스템을 통한 표면 부위 감염(높은 점수 - 더 나쁜 결과)
기간: 5 일
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혈청종/혈종/농양 형성
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5 일
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상처 열개
기간: 5 일
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상처 연속성의 중단
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처치유/미용
기간: 수술 후 6주차
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흉터 치유(관찰자 흉터 평가 척도를 통해 - 점수가 높을수록 착용 결과)
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수술 후 6주차
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입원 기간
기간: 30 일
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장기간의 입원을 유발하는 상처 합병증
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30 일
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재택 치료
기간: 30 일
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홈 케어 드레싱의 길이
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noel E Donlon, St. James's Hospital, Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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