VT/VF에 대한 고정 해제 종료 요법

포함 기준:

1. 기대 수명 1년 이상
2. 만 18세 이상 75세 이하의 남녀
3. 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 자, 서면 동의서를 제공합니다.
4. 지속적이고 생명을 위협하는 단일 형태의 VT에 대한 심내막 VT 카테터 절제술에 대한 적응증 또는 VF 및 ICD 임플란트(데노보 임플란트, 교체 또는 업그레이드)에 대한 적응증 또는 CRT-D(데노보 임플란트, ICD에서 업그레이드) VT 및/또는 VF의 위험 또는 존재.
5. 부정맥의 병인, 또는 부정맥의 위험이 허혈성 확장성 심근병증 또는 비허혈성 특발성 확장성 심근병증이며 둘 다 LVEF ≤ 35%이고 현지 치료 표준을 충족함
6. 연구자가 결정한 대로 전신 마취 또는 의식 진정 하에 수행되는 DFT 테스트를 받기로 동의한 시점에서 의학적으로 안정적임

제외 기준:

대상은 다음 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.

1. 연구 시점에 의학적으로 불안정하고 연구자가 결정한 바와 같이 전신 마취 또는 수면 진정 상태에서 DFT 테스트를 받는 것이 안전하지 않음
2. 조사자에 의해 결정된 혈역학적 불안정성
3. 48시간 이상 또는 알 수 없는 기간 동안 AF 또는 심방 조동, 이전 3주 동안 항응고제 없음, RA 및 LA 혈전 부재에 대한 수술 전 경식도 심초음파 확인 없음
4. 48시간 미만 동안의 AF 또는 심방 조동 및 RA 및 LA 혈전의 부재에 대한 수술 전 경식도 심초음파 확인
5. 심장 내 혈전의 존재
6. 혈관 제한으로 인해 심장에 카테터를 통과시킬 수 없음
7. 조사자가 결정한 선천성 심장 질환 및 심장 정맥 이상을 포함하여 프로토콜에서 요구하는 리드 또는 카테터의 배치를 복잡하게 만드는 심혈관 해부학적 결함
8. 시술 후 7일 이내 검사로 임신 확인
9. 맥박 조정기 의존
10. 재수술이 계획되지 않은 정상적으로 기능하는 좌심실 리드의 존재
11. 대동맥 내 풍선 펌프를 포함한 심실 보조 장치의 존재
12. I.V. 연구 전 14일 동안 혈류역학 지원을 위한 근수축 및/또는 승압제
13. 승압제에도 불구하고 혈역학적 손상, 뇌졸중, 심장 천공, AC 누공, 기흉, 패혈증과 같은 관련 심각한 합병증이 있는 이전 VT 카테터 절제술
14. 끊임없는 VT/VF 또는 VT/VF 폭풍
15. LVEF < 20%
16. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 심부전
17. 연구와 같은 날 계획된 심외막 VT 절제
18. 혈전 색전증의 위험을 증가시킬 수 있는 과응고 상태의 병력
19. IV 수축촉진제 또는 기타 순환 지원이 필요한 판막 심장 질환으로 인한 혈역학적 손상의 병력.
20. 연구자에 의해 결정된 불안정 관상 동맥 질환
21. 조사관에 의해 결정된 바와 같이 혈관재생술이 없는 중증 근위 3혈관 또는 좌주 관상동맥 질환
22. 지난 6개월 동안 색전성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 기타 혈전색전증의 병력
23. 비대성 심근병증, 부정맥성 우심실 이형성증, 선천성 심장 기형, 심장 아밀로이드증, 유전성 심장 채널병증 또는 심장 사르코이드증의 병력.
24. 등록 전 1개월 이내 또는 등록 후 최대 1개월 동안 계획된 심혈관 수술 또는 개입(계획된 치료 절차 제외)
25. 병적 비만: BMI>39 kg/m2
26. 연구 참여 및 적절한 정보에 입각한 동의를 방해할 인지 또는 정신 건강 상태
27. 기계적 삼첨판의 존재
28. 활동성 심내막염
29. 심실 부정맥 병인 유육종증
30. 판막 심실 빈맥
31. 이전에 이식된 납은 제조업체에서 회수 중이거나 조사관이 결정한 납 실패의 증거입니다.
32. 혈액투석 또는 복막투석 또는 예상 사구체여과율(eGFR) <15 ml/min에 대한 말기 신장 질환
33. 스크리닝 전 12개월 이내에 이식된 우심방 또는 우심실 리드
34. 본 연구의 결과 또는 조사관이 결정한 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태