Odpinanie terminacji terapii VT/VF

Kryteria przyjęcia:

1. Oczekiwana długość życia 1 rok lub dłużej
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
3. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania, przedstawienie pisemnej świadomej zgody
4. Wskazanie do ablacji przezcewnikowej VT wsierdzia w przypadku utrwalonego, zagrażającego życiu monomorficznego VT LUB wskazanie do wszczepienia VF i ICD (implant de novo, wymiana lub modernizacja) LUB CRT-D (implant de novo, modernizacja z ICD) z elektrodami przezżylnymi do ryzyko lub obecność VT i/lub VF.
5. Etiologia arytmii lub ryzyko arytmii to niedokrwienna kardiomiopatia rozstrzeniowa lub nieniedokrwienna idiopatyczna kardiomiopatia rozstrzeniowa, obie z LVEF ≤ 35% i spełniające lokalne standardy leczenia
6. Stabilny medycznie w momencie wyrażenia zgody na poddanie się badaniu DFT wykonanemu w znieczuleniu ogólnym lub świadomej sedacji, zgodnie z ustaleniami badacza

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:

1. Niestabilny medycznie w czasie badania i niebezpieczny do poddania się testom DFT w znieczuleniu ogólnym lub świadomej sedacji, zgodnie z ustaleniami badacza
2. Niestabilność hemodynamiczna określona przez badacza
3. AF lub trzepotanie przedsionków trwające ≥ 48 godzin lub o nieokreślonym czasie trwania i brak leczenia przeciwzakrzepowego przez poprzednie 3 tygodnie oraz brak przedoperacyjnego echokardiograficznego badania przezprzełykowego braku skrzepliny w RZS i LA
4. AF lub trzepotanie przedsionków przez <48 godzin i brak przedoperacyjnego echokardiograficznego przezprzełykowego potwierdzenia braku skrzepliny w RZS i LA
5. Obecność skrzepliny wewnątrzsercowej
6. Niemożność wprowadzenia cewników do serca z powodu ograniczeń naczyniowych
7. Wady anatomiczne układu sercowo-naczyniowego, które komplikowałyby umieszczenie elektrody lub cewnika zgodnie z protokołem, w tym wrodzone wady serca i anomalie żył sercowych określone przez badacza
8. Ciąża potwierdzona testem w ciągu 7 dni od zabiegu
9. Zależny od rozrusznika serca
10. Obecność normalnie funkcjonującej elektrody lewej komory, która nie jest planowana do rewizji
11. Obecność urządzenia wspomagającego pracę komór, w tym wewnątrzaortalnej pompy balonowej
12. Przedmioty wymagające użycia I.V. leki inotropowe i/lub wazopresyjne do wspomagania hemodynamiki w ciągu 14 dni przed badaniem
13. Wcześniejsza ablacja VT przez cewnik z towarzyszącymi poważnymi powikłaniami, takimi jak zaburzenia hemodynamiczne pomimo czynników presyjnych, udar, perforacja serca, przetoka AC, odma opłucnowa, posocznica
14. Nieustająca burza VT/VF lub VT/VF
15. LVEF < 20%
16. Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA).
17. Planowana ablacja VT w odcinku nasierdziowym tego samego dnia co badanie
18. Historia stanu nadkrzepliwości, który może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
19. Historia zaburzeń hemodynamicznych z powodu wad zastawkowych serca wymagających podawania leków inotropowych dożylnie lub innego wspomagania krążenia.
20. Niestabilna choroba wieńcowa określona przez badacza
21. Ciężka proksymalna choroba trójnaczyniowa lub choroba wieńcowa pnia lewej tętnicy wieńcowej, bez rewaskularyzacji, zgodnie z ustaleniami badaczy
22. Historia udaru zatorowego, przemijającego ataku niedokrwiennego lub innego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
23. Historia kardiomiopatii przerostowej, arytmogennej dysplazji prawej komory, wrodzonej wady serca, skrobiawicy serca, genetycznej kanałopatii serca lub sarkoidozy serca.
24. Chirurgia lub interwencja kardiochirurgiczna w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem lub planowana do 1 miesiąca po włączeniu (inna niż planowana procedura leczenia)
25. Otyłość olbrzymia: BMI >39 kg/m2
26. Stan zdrowia poznawczego lub psychicznego, który przeszkadzałby w uczestnictwie w badaniu i uzyskaniu właściwej świadomej zgody
27. Obecność mechanicznej zastawki trójdzielnej
28. Aktywne zapalenie wsierdzia
29. Sarkoidoza etiologii komorowych zaburzeń rytmu
30. Zastawkowy częstoskurcz komorowy
31. Producent wycofuje wcześniej wszczepioną elektrodę lub dowody na uszkodzenie elektrody określone przez badacza
32. Schyłkowa niewydolność nerek poddawana hemodializie lub dializie otrzewnowej lub szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <15 ml/min
33. Elektroda prawego przedsionka lub prawej komory wszczepiona w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
34. Wszelkie inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na wynik tego badania lub bezpieczeństwo uczestnika, określone przez badacza