Thérapie de terminaison de décrochage pour VT/VF

Critère d'intégration:

1. Espérance de vie de 1 an ou plus
2. Homme ou femme entre 18 et 75 ans
3. Volonté et capable de se conformer au protocole d'étude, fournir un consentement éclairé écrit
4. Indication d'une ablation par cathéter TV endocardique pour une TV monomorphe prolongée menaçant le pronostic vital OU indication d'un implant VF et ICD (implant de novo, remplacement ou mise à niveau) OU CRT-D (implant de novo, mise à niveau du DAI) avec sondes transveineuses pour le risque ou présence de TV et/ou de FV.
5. Étiologie de l'arythmie, ou risque d'arythmie étant une cardiomyopathie dilatée ischémique ou une cardiomyopathie dilatée idiopathique non ischémique avec une FEVG ≤ 35 % et répondant aux normes de soins locales
6. Médicalement stable au moment du consentement à subir un test DFT effectué sous anesthésie générale ou sédation consciente, tel que déterminé par l'investigateur

Critère d'exclusion:

Le sujet ne doit répondre à aucun des critères d'exclusion suivants :

1. Médicalement instable au moment de l'étude et dangereux de subir un test DFT sous anesthésie générale ou sédation consciente, tel que déterminé par l'investigateur
2. Instabilité hémodynamique déterminée par l'investigateur
3. FA ou flutter auriculaire pendant ≥ 48 heures ou durée inconnue, et aucune anticoagulation pendant les 3 semaines précédentes et aucune confirmation échocardiographique transœsophagienne préopératoire de l'absence de thrombus RA et LA
4. FA ou flutter auriculaire < 48 heures et aucune confirmation échocardiographique transœsophagienne préopératoire de l'absence de thrombus PR et LA
5. Présence de thrombus intracardiaque
6. Incapacité de faire passer des cathéters au cœur en raison de limitations vasculaires
7. Défauts anatomiques cardiovasculaires qui compliqueraient le placement de la sonde ou du cathéter requis par le protocole, y compris les cardiopathies congénitales et les anomalies des veines cardiaques, telles que déterminées par l'investigateur
8. Grossesse confirmée par test dans les 7 jours suivant la procédure
9. Dépendant du stimulateur cardiaque
10. La présence d'une sonde ventriculaire gauche fonctionnant normalement et dont la révision n'est pas prévue
11. Présence d'un dispositif d'assistance ventriculaire, y compris pompe à ballonnet intra-aortique
12. Les sujets nécessitant l'utilisation d'I.V. inotropes et / ou vasopresseurs pour le soutien hémodynamique dans les 14 jours précédant l'étude
13. Antécédents d'ablation par cathéter TV avec complication grave associée, telle qu'un compromis hémodynamique malgré des agents vasopresseurs, un accident vasculaire cérébral, une perforation cardiaque, une fistule AC, un pneumothorax, une septicémie
14. Tempête VT/VF ou VT/VF incessante
15. FEVG < 20%
16. Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association (NYHA)
17. Ablation VT épicardique planifiée le même jour que l'étude de recherche
18. Antécédents d'état hypercoagulable pouvant augmenter le risque d'événements thromboemboliques
19. Antécédents de compromis hémodynamique dû à une cardiopathie valvulaire nécessitant des inotropes IV ou une autre assistance circulatoire.
20. Maladie coronarienne instable déterminée par l'investigateur
21. Maladie coronarienne sévère des trois vaisseaux proximaux ou de l'artère principale gauche, sans revascularisation, tel que déterminé par les investigateurs
22. Antécédents d'accident vasculaire cérébral embolique, d'accident ischémique transitoire ou d'autre événement thromboembolique au cours des 6 derniers mois
23. Antécédents de cardiomyopathie hypertrophique, de dysplasie ventriculaire droite arythmogène, d'anomalie cardiaque congénitale, d'amylose cardiaque, de canalopathie cardiaque génétique ou de sarcoïdose cardiaque.
24. Chirurgie ou intervention cardiovasculaire dans le mois précédant l'inscription ou planifiée jusqu'à 1 mois après l'inscription (autre que la procédure de traitement prévue)
25. Obésité morbide : IMC>39 kg/m2
26. État de santé cognitive ou mentale qui interférerait avec la participation à l'étude et le consentement éclairé approprié
27. Présence d'une valve tricuspide mécanique
28. Endocardite active
29. Étiologie de l'arythmie ventriculaire sarcoïdose
30. Tachycardie ventriculaire valvulaire
31. La sonde précédemment implantée fait l'objet d'un rappel par le fabricant ou d'une preuve de défaillance de la sonde, comme déterminé par l'investigateur
32. Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse ou dialyse péritonéale, ou débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <15 ml/min
33. Sonde auriculaire droite ou ventriculaire droite implantée dans les 12 mois précédant le dépistage
34. Toute autre condition médicale qui peut affecter le résultat de cette étude ou la sécurité du sujet tel que déterminé par l'investigateur