Terapia di interruzione sbloccante per VT/VF

Criterio di inclusione:

1. Aspettativa di vita di 1 anno o superiore
2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni
3. - Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo dello studio, fornire un consenso informato scritto
4. Indicazione per un'ablazione endocardica con catetere di TV per TV monomorfa sostenuta e pericolosa per la vita OPPURE un'indicazione per FV e impianto ICD (impianto de novo, sostituzione o aggiornamento) O CRT-D (impianto de novo, aggiornamento da ICD) con elettrocateteri transvenosi per il rischio o presenza di TV e/o FV.
5. Eziologia dell'aritmia o rischio di aritmia come cardiomiopatia dilatativa ischemica o cardiomiopatia dilatativa idiopatica non ischemica entrambe con LVEF ≤ 35% e conformi allo standard di cura locale
6. Stabile dal punto di vista medico al momento del consenso a sottoporsi a test DFT eseguito in anestesia generale o sedazione cosciente come determinato dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

Il soggetto non deve soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione:

1. Medicalmente instabile al momento dello studio e non sicuro per sottoporsi a test DFT in anestesia generale o sedazione cosciente come determinato dallo sperimentatore
2. Instabilità emodinamica determinata dallo sperimentatore
3. FA o flutter atriale per ≥ 48 ore o durata sconosciuta, e nessuna terapia anticoagulante nelle 3 settimane precedenti e nessuna conferma ecocardiografica transesofagea preoperatoria dell'assenza di trombo AD e LA
4. FA o flutter atriale per <48 ore e nessuna conferma ecocardiografica transesofagea preoperatoria dell'assenza di trombi RA e LA
5. Presenza di trombo intracardiaco
6. Incapacità di passare i cateteri al cuore a causa di limitazioni vascolari
7. Difetti anatomici cardiovascolari che complicherebbero il posizionamento dell'elettrocatetere o del catetere richiesto dal protocollo, comprese le cardiopatie congenite e le anomalie della vena cardiaca come determinato dallo sperimentatore
8. Gravidanza confermata dal test entro 7 giorni dalla procedura
9. Dipendente da pacemaker
10. La presenza di un elettrocatetere ventricolare sinistro normalmente funzionante di cui non è prevista la revisione
11. Presenza di dispositivo di assistenza ventricolare, inclusa la pompa a palloncino intra-aortico
12. Soggetti che richiedono l'uso di I.V. inotropi e/o vasopressori per il supporto emodinamico nei 14 giorni precedenti lo studio
13. Precedente ablazione transcatetere di TV con complicanza grave associata, come compromissione emodinamica nonostante agenti pressori, ictus, perforazione cardiaca, fistola AC, pneumotorace, sepsi
14. Tempesta incessante VT/VF o VT/VF
15. LVEF < 20%
16. Insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association (NYHA).
17. Ablazione TV epicardica pianificata lo stesso giorno dello studio di ricerca
18. Storia di stato di ipercoagulabilità che potrebbe aumentare il rischio di eventi tromboembolici
19. Storia di compromissione emodinamica dovuta a cardiopatia valvolare che richiede inotropi EV o altro supporto circolatorio.
20. Malattia coronarica instabile come determinato dallo sperimentatore
21. Grave malattia coronarica prossimale a tre vasi o principale sinistra, senza rivascolarizzazione come determinato dagli investigatori
22. Storia di ictus embolico, attacco ischemico transitorio o altro evento tromboembolico negli ultimi 6 mesi
23. Storia di cardiomiopatia ipertrofica, displasia ventricolare destra aritmogena, anomalia cardiaca congenita, amiloidosi cardiaca, canalopatia cardiaca genetica o sarcoidosi cardiaca.
24. Chirurgia o intervento cardiovascolare entro 1 mese prima dell'arruolamento o pianificato fino a 1 mese dopo l'arruolamento (diverso dalla procedura di trattamento pianificata)
25. Obesità patologica: BMI>39 kg/m2
26. Stato cognitivo o di salute mentale che interferirebbe con la partecipazione allo studio e il consenso informato adeguato
27. Presenza di valvola tricuspide meccanica
28. Endocardite attiva
29. Eziologia dell'aritmia ventricolare sarcoidosi
30. Tachicardia ventricolare valvolare
31. L'elettrocatetere impiantato in precedenza è in corso di richiamo da parte del produttore o evidenza di guasto dell'elettrocatetere come determinato dall'investigatore
32. Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi o dialisi peritoneale o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 ml/min
33. Elettrocatetere atriale destro o ventricolare destro impiantato entro 12 mesi prima dello screening
34. Qualsiasi altra condizione medica che possa influenzare l'esito di questo studio o la sicurezza del soggetto come determinato dallo sperimentatore