Liberação da terapia de término para VT/VF

Critério de inclusão:

1. Expectativa de vida de 1 ano ou mais
2. Homem ou mulher entre 18 e 75 anos
3. Disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo, forneça um consentimento informado por escrito
4. Indicação para ablação por cateter de TV endocárdica para TV monomórfica sustentada e com risco de vida OU indicação para FV e implante de CDI (implante de novo, substituição ou atualização) OU CRT-D (implante de novo, atualização de CDI) com eletrodos transvenosos para o risco ou presença de TV e/ou FV.
5. Etiologia da arritmia ou risco de arritmia sendo cardiomiopatia dilatada isquêmica ou cardiomiopatia dilatada idiopática não isquêmica, ambas com FEVE ≤ 35% e atendendo ao padrão local de tratamento
6. Clinicamente estável no momento do consentimento para se submeter ao teste DFT realizado sob anestesia geral ou sedação consciente, conforme determinado pelo investigador

Critério de exclusão:

O sujeito não deve atender a nenhum dos seguintes critérios de exclusão:

1. Clinicamente instável no momento do estudo e inseguro para se submeter ao teste DFT sob anestesia geral ou sedação consciente, conforme determinado pelo investigador
2. Instabilidade hemodinâmica conforme determinado pelo investigador
3. FA ou flutter atrial por ≥ 48 horas ou duração desconhecida, e sem anticoagulação nas 3 semanas anteriores e sem confirmação ecocardiográfica transesofágica pré-operatória da ausência de trombos de AR e AE
4. FA ou flutter atrial por <48 horas e sem confirmação ecocardiográfica transesofágica pré-operatória da ausência de trombos em AD e AE
5. Presença de trombo intracardíaco
6. Incapacidade de passar cateteres para o coração devido a limitações vasculares
7. Defeitos anatômicos cardiovasculares que complicariam a colocação do eletrodo ou cateter exigido pelo protocolo, incluindo cardiopatia congênita e anomalias das veias cardíacas conforme determinado pelo investigador
8. Gravidez confirmada por teste até 7 dias após o procedimento
9. Dependente de marcapasso
10. A presença de uma derivação ventricular esquerda funcionando normalmente que não está planejada para revisão
11. Presença de dispositivo de assistência ventricular, incluindo bomba de balão intra-aórtico
12. Indivíduos que requerem o uso de I.V. inotrópicos e/ou vasopressores para suporte hemodinâmico nos 14 dias anteriores ao estudo
13. Ablação prévia por cateter de TV com complicação grave associada, como comprometimento hemodinâmico apesar de agentes pressores, acidente vascular cerebral, perfuração cardíaca, fístula AC, pneumotórax, sepse
14. VT/VF incessante ou tempestade de VT/VF
15. FEVE < 20%
16. Insuficiência cardíaca Classe IV da New York Heart Association (NYHA)
17. Ablação de TV epicárdica planejada no mesmo dia do estudo de pesquisa
18. História de estado de hipercoagulabilidade que pode aumentar o risco de eventos tromboembólicos
19. História de comprometimento hemodinâmico devido a doença cardíaca valvular que requer inotrópicos IV ou outro suporte circulatório.
20. Doença arterial coronariana instável conforme determinado pelo investigador
21. Doença grave proximal de três vasos ou tronco da coronária esquerda, sem revascularização conforme determinado pelos investigadores
22. História de AVC embólico, Ataque Isquêmico Transitório ou outro evento tromboembólico nos últimos 6 meses
23. História de cardiomiopatia hipertrófica, displasia arritmogênica do ventrículo direito, anomalia cardíaca congênita, amiloidose cardíaca, canalopatia cardíaca genética ou sarcoidose cardíaca.
24. Cirurgia ou intervenção cardiovascular dentro de 1 mês antes da inscrição ou planejada para até 1 mês após a inscrição (que não seja o procedimento de tratamento planejado)
25. Obesidade mórbida: IMC>39 kg/m2
26. Estado cognitivo ou de saúde mental que interferiria na participação no estudo e no consentimento informado adequado
27. Presença de válvula tricúspide mecânica
28. Endocardite ativa
29. Arritmia ventricular etiologia sarcoidose
30. Taquicardia ventricular valvular
31. O eletrodo implantado anteriormente está sendo recolhido pelo fabricante ou há evidência de falha do eletrodo conforme determinado pelo investigador
32. Doença renal terminal em hemodiálise ou diálise peritoneal, ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 ml/min
33. Eletrodo atrial ou ventricular direito implantado nos 12 meses anteriores à triagem
34. Qualquer outra condição médica que possa afetar o resultado deste estudo ou a segurança do sujeito conforme determinado pelo investigador