- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03873701
신장 침범이 의심되는 급성 환자의 침상 초음파 검사
2019년 4월 24일 업데이트: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital
이 연구의 목적은 현재 임상 평가와 비교하여 신장의 병상 초음파 검사(b-US)에 의해 결정된 진단 및 치료의 정확성과 의미를 평가하는 것입니다. 잠재적으로 환자를 더 빠르게 진단하고 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 불필요한 방사선 또는 재입원으로 이어지는 누락된 조건을 방지합니다.
이 연구는 신장 관련 징후가 있는 응급실(ED)의 선택되지 않은 환자 그룹에서 임상 평가에 대한 보충 자료로 b-US의 사용을 평가합니다. 신장의 b-US는 이 기술을 인증받은 의대생이 수행합니다. 평가는 2018년 가을 덴마크 병원(OUH 오덴세 대학 병원)에서 수집한 데이터를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense C, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오덴세 대학 병원(OUH)의 응급실(ED)과 접촉한 환자로부터 수집된 단일 센터 모집단.
편의 샘플.
설명
포함 기준:
- 요로 감염이 의심되고 다음 중 하나 이상:
- 옆구리 통증
- 발열
- 배뇨시 증상
- 크레아티닌 상승 또는 알려진 크레아티닌 상승에서 20% 상승
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 이미 수행된 방사선 초음파 검사
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 수신증
기간: 포함된 모든 환자는 입원 후 4시간 이내에 병상 초음파 검사를 받습니다.
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> 1cm 골반 확장으로 정의되는 초음파 수신증
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포함된 모든 환자는 입원 후 4시간 이내에 병상 초음파 검사를 받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병상 초음파 결과의 임상적 결과
기간: 입장 후 4시간 이내
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1차 임상 평가를 담당하는 임상의는 초음파 결과 전후에 치료 및 추가 검사를 결정합니다.
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입장 후 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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