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Ultrasonografía de cabecera en pacientes agudos con sospecha de compromiso renal

24 de abril de 2019 actualizado por: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión y las implicaciones de los diagnósticos y tratamientos determinados por ultrasonografía de cabecera (b-US) de los riñones en comparación con la evaluación clínica actual. Potencialmente, diagnosticar a los pacientes más rápido y evitar condiciones perdidas que conducen a la readmisión o radiación innecesaria de la tomografía computarizada (TC).

Este estudio evalúa el uso de b-US como complemento a la evaluación clínica, en un grupo no seleccionado de pacientes en el servicio de urgencias (ED) con signos de compromiso renal. El b-US de los riñones lo realiza un estudiante de medicina certificado en esta técnica. La evaluación se basará en datos recopilados de un hospital danés (Hospital Universitario de Odense, OUH) en otoño de 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitetshospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de un solo centro recopilada de pacientes con contacto con el departamento de emergencias (ED) en el Hospital Universitario de Odense (OUH). Ejemplo conveniente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de infección del tracto urinario y uno o más de los siguientes:
  • Dolor de costado
  • Fiebre
  • Síntomas al orinar
  • Elevación de creatinina o elevación del 20 % a partir de una elevación conocida del nivel de creatinina

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Examen ultrasonográfico radiológico ya realizado
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hidronefrosis ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Todos los pacientes incluidos se someten a una ecografía de cabecera dentro de las 4 horas posteriores a la admisión
Hidronefrosis ultrasonográfica definida por > 1 cm de dilatación pélvica
Todos los pacientes incluidos se someten a una ecografía de cabecera dentro de las 4 horas posteriores a la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecuencia clínica del resultado ecográfico a pie de cama
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso
Los médicos responsables de la evaluación clínica primaria determinan el tratamiento y los exámenes adicionales antes y después de los resultados de la ecografía.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 65004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonografía de cabecera

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