- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03873701
Ultrasonografía de cabecera en pacientes agudos con sospecha de compromiso renal
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión y las implicaciones de los diagnósticos y tratamientos determinados por ultrasonografía de cabecera (b-US) de los riñones en comparación con la evaluación clínica actual. Potencialmente, diagnosticar a los pacientes más rápido y evitar condiciones perdidas que conducen a la readmisión o radiación innecesaria de la tomografía computarizada (TC).
Este estudio evalúa el uso de b-US como complemento a la evaluación clínica, en un grupo no seleccionado de pacientes en el servicio de urgencias (ED) con signos de compromiso renal. El b-US de los riñones lo realiza un estudiante de medicina certificado en esta técnica. La evaluación se basará en datos recopilados de un hospital danés (Hospital Universitario de Odense, OUH) en otoño de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de infección del tracto urinario y uno o más de los siguientes:
- Dolor de costado
- Fiebre
- Síntomas al orinar
- Elevación de creatinina o elevación del 20 % a partir de una elevación conocida del nivel de creatinina
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Examen ultrasonográfico radiológico ya realizado
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hidronefrosis ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Todos los pacientes incluidos se someten a una ecografía de cabecera dentro de las 4 horas posteriores a la admisión
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Hidronefrosis ultrasonográfica definida por > 1 cm de dilatación pélvica
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Todos los pacientes incluidos se someten a una ecografía de cabecera dentro de las 4 horas posteriores a la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecuencia clínica del resultado ecográfico a pie de cama
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso
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Los médicos responsables de la evaluación clínica primaria determinan el tratamiento y los exámenes adicionales antes y después de los resultados de la ecografía.
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Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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