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Échographie au chevet des patients aigus chez lesquels on soupçonne une atteinte rénale

24 avril 2019 mis à jour par: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital

Le but de cette étude est d'évaluer l'exactitude et les implications des diagnostics et des traitements déterminés par l'échographie au chevet (b-US) des reins par rapport à l'évaluation clinique actuelle. Diagnostiquer potentiellement les patients plus rapidement et éviter les conditions manquantes conduisant à une réadmission ou à une radiothérapie inutile par tomodensitométrie (TDM).

Cette étude évalue l'utilisation de la b-US en complément de l'évaluation clinique, dans un groupe non sélectionné de patients au service des urgences (SU) présentant des signes d'atteinte rénale. La b-US des reins est réalisée par un étudiant en médecine certifié dans cette technique. L'évaluation sera basée sur des données recueillies auprès d'un hôpital danois (hôpital universitaire d'Odense, OUH) à l'automne 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Odense Universitetshospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population monocentrique recueillie auprès de patients ayant été en contact avec le service des urgences (ED) de l'hôpital universitaire d'Odense (OUH). Échantillon de commodité.

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion d'infection des voies urinaires et un ou plusieurs des éléments suivants :
  • Point de côté
  • Fièvre
  • Symptômes lors de la miction
  • Élévation de la créatinine ou élévation de 20 % par rapport à l'élévation connue du niveau de créatinine

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Examen radiologique échographique déjà réalisé
  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hydronéphrose échographique
Délai: Tous les patients inclus subissent une échographie au chevet du patient dans les 4 heures suivant l'admission
Hydronéphrose échographique définie par une dilatation pelvienne > 1 cm
Tous les patients inclus subissent une échographie au chevet du patient dans les 4 heures suivant l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conséquence clinique du résultat échographique au chevet du patient
Délai: Dans les 4 heures suivant l'admission
Les cliniciens responsables de l'évaluation clinique primaire déterminent le traitement et les examens complémentaires avant et après les résultats échographiques.
Dans les 4 heures suivant l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Collaborateurs

Odense Patient Data Explorative Network

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Première publication (RÉEL)

13 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 65004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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