- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03873701
Ультрасонография у постели больного у больных с подозрением на поражение почек
Целью этого исследования является оценка точности и значимости диагнозов и лечения, определенных с помощью прикроватной ультрасонографии (b-US) почек, по сравнению с текущей клинической оценкой. Потенциально быстрее диагностировать пациентов и избегать пропущенных состояний, ведущих к повторной госпитализации или ненужному облучению при компьютерной томографии (КТ).
В этом исследовании оценивается использование б-УЗИ в качестве дополнения к клинической оценке в неотобранной группе пациентов в отделении неотложной помощи (НЕП) с признаками поражения почек. Б-УЗИ почек проводится студентом-медиком, сертифицированным по этой методике. Оценка будет основана на данных, собранных в датской больнице (Университетская больница Оденсе, OUH) осенью 2018 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense C, Дания, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на инфекцию мочевыводящих путей и один или несколько из следующих признаков:
- Боль в боку
- Высокая температура
- Симптомы при мочеиспускании
- Повышение креатинина или повышение на 20% от известного повышения уровня креатинина
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Рентгенологическое ультразвуковое исследование уже выполнено
- Пациенты, которые не могут дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультрасонографический гидронефроз
Временное ограничение: Все включенные пациенты проходят УЗИ у постели больного в течение 4 часов после поступления.
|
Ультрасонографический гидронефроз определяется расширением таза > 1 см
|
Все включенные пациенты проходят УЗИ у постели больного в течение 4 часов после поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические последствия результата УЗИ у постели больного
Временное ограничение: В течение 4 часов после поступления
|
Клиницисты, ответственные за первичную клиническую оценку, определяют лечение и дальнейшие обследования до и после результатов УЗИ.
|
В течение 4 часов после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 65004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .