- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03873701
Ultrasonografia przyłóżkowa u ostrych pacjentów z podejrzeniem zajęcia nerek
Celem pracy jest ocena trafności i implikacji rozpoznania i leczenia ustalonego na podstawie przyłóżkowej ultrasonografii (b-US) nerek w porównaniu z aktualną oceną kliniczną. Potencjalnie szybsze diagnozowanie pacjentów i unikanie brakujących schorzeń prowadzących do ponownej hospitalizacji lub niepotrzebnego naświetlania z tomografii komputerowej (CT).
Niniejsze badanie ocenia zastosowanie b-US jako uzupełnienia oceny klinicznej w niewyselekcjonowanej grupie pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR) z objawami zajęcia nerek. B-US nerek jest wykonywane przez studenta medycyny certyfikowanego w tej technice. Ocena zostanie oparta na danych zebranych z duńskiego szpitala (Odense University Hospital, OUH) jesienią 2018 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense C, Dania, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie infekcji dróg moczowych i jedno lub więcej z poniższych:
- Ból w boku
- Gorączka
- Objawy podczas mikcji
- Wzrost kreatyniny lub wzrost o 20% w stosunku do znanego wzrostu poziomu kreatyniny
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Badanie radiologiczne USG już wykonane
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wodonercze ultrasonograficzne
Ramy czasowe: U wszystkich włączonych pacjentów wykonano ultrasonografię przyłóżkową w ciągu 4 godzin od przyjęcia
|
Wodonercze ultrasonograficzne zdefiniowane przez > 1 cm rozwarcia miednicy
|
U wszystkich włączonych pacjentów wykonano ultrasonografię przyłóżkową w ciągu 4 godzin od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsekwencje kliniczne wyniku przyłóżkowego badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po przyjęciu
|
Klinicyści odpowiedzialni za pierwotną ocenę kliniczną ustalają leczenie i dalsze badania przed i po wynikach USG.
|
W ciągu 4 godzin po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .