Ultrasonografie u lůžka u akutních pacientů s podezřením na postižení ledvin
Cílem této studie je zhodnotit přesnost a důsledky diagnóz a léčby stanovené lůžkovou ultrasonografií (b-US) ledvin ve srovnání se současným klinickým hodnocením. Potenciální rychlejší diagnostika pacientů a zamezení chybějících stavů vedoucích k opětovnému přijetí nebo zbytečnému záření z počítačové tomografie (CT).
Tato studie hodnotí použití b-US jako doplňku klinického hodnocení u neselektované skupiny pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED) se známkami postižení ledvin. B-US ledvin provádí student medicíny certifikovaný v této technice. Hodnocení bude založeno na datech shromážděných z dánské nemocnice (Odense University Hospital, OUH) na podzim 2018.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na infekci močových cest a jeden nebo více z následujících případů:
- Bolest v boku
- Horečka
- Příznaky při močení
- Zvýšení kreatininu nebo 20% zvýšení od známého zvýšení hladiny kreatininu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Radiologické ultrasonografické vyšetření již provedeno
- Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografická hydronefróza
Časové okno: Všichni zahrnutí pacienti podstoupí ultrasonografii u lůžka do 4 hodin po přijetí
|
Ultrasonografická hydronefróza definovaná dilatací pánve > 1 cm
|
Všichni zahrnutí pacienti podstoupí ultrasonografii u lůžka do 4 hodin po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický následek lůžkového ultrasonografického výsledku
Časové okno: Do 4 hodin po přijetí
|
Léčbu a další vyšetření před a po ultrasonografických výsledcích určují lékaři odpovědní za primární klinické hodnocení.
|
Do 4 hodin po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .