- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03873701
Vuoteen vieressä oleva ultraäänitutkimus akuuteilla potilailla, joilla epäillään munuaisten vajaatoimintaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaisten vuodeultraäänitutkimuksella (b-US) määritettyjen diagnoosien ja hoidon tarkkuutta ja vaikutuksia verrattuna nykyiseen kliiniseen arviointiin. Potilaiden mahdollista diagnosointia nopeammin ja puuttuvien sairauksien välttäminen, jotka johtavat takaisinottoon tai tietokonetomografian (CT) tarpeettomaan säteilyyn.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan b-US:n käyttöä kliinisen arvioinnin täydennykseksi valitsemattomalla potilasryhmällä ensiapuosastolla (ED), joilla on merkkejä munuaisvauriosta. Munuaisten b-US suorittaa tähän tekniikkaan sertifioitu lääketieteen opiskelija. Arviointi perustuu tanskalaisesta sairaalasta (Odense University Hospital, OUH) syksyllä 2018 kerättyihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsatieinfektion epäily ja yksi tai useampi seuraavista:
- Kylkikipu
- Kuume
- Oireet tyhjennyksen aikana
- Kreatiniinitason nousu tai 20 % nousu tunnetusta kreatiniinitason noususta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Radiologinen ultraäänitutkimus jo tehty
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänihydronefroosi
Aikaikkuna: Kaikille mukana oleville potilaille tehdään vuodeultraäänikuvaus 4 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
|
Ultraäänihydronefroosi, joka määritellään > 1 cm:n lantion laajenemisesta
|
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään vuodeultraäänikuvaus 4 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoteen äärellä saadun ultraäänituloksen kliininen seuraus
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Primaarisesta kliinisestä arvioinnista vastaavat kliinikot määräävät hoidon ja lisätutkimukset ennen ja jälkeen ultraäänitulosten.
|
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .