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Ecografia al letto del paziente in pazienti acuti con sospetto coinvolgimento renale

24 aprile 2019 aggiornato da: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza e le implicazioni della diagnosi e del trattamento determinati dall'ecografia al letto del paziente (b-US) dei reni rispetto all'attuale valutazione clinica. Potenzialmente diagnosticare i pazienti più velocemente ed evitare condizioni mancanti che portano a riammissione o radiazioni non necessarie dalla tomografia computerizzata (TC).

Questo studio valuta l'uso di b-US come supplemento alla valutazione clinica, in un gruppo non selezionato di pazienti nel dipartimento di emergenza (DE) con segni di coinvolgimento renale. La b-US dei reni viene eseguita da uno studente di medicina certificato in questa tecnica. La valutazione si baserà sui dati raccolti da un ospedale danese (Odense University Hospital, OUH) nell'autunno 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Odense Universitetshospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione monocentrica raccolta da pazienti con contatto al pronto soccorso (DE) presso l'Odense University Hospital (OUH). Campione di convenienza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto di infezione del tratto urinario e uno o più dei seguenti:
  • Dolore al fianco
  • Febbre
  • Sintomi durante la minzione
  • Aumento della creatinina o aumento del 20% rispetto all'aumento del livello di creatinina noto

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Esame radiologico ecografico già eseguito
  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idronefrosi ecografica
Lasso di tempo: Tutti i pazienti inclusi vengono sottoposti a ecografia al letto del paziente entro 4 ore dal ricovero
Idronefrosi ecografica definita da dilatazione pelvica > 1 cm
Tutti i pazienti inclusi vengono sottoposti a ecografia al letto del paziente entro 4 ore dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conseguenza clinica del risultato ecografico al letto del paziente
Lasso di tempo: Entro 4 ore dal ricovero
I medici responsabili della valutazione clinica primaria determinano il trattamento e ulteriori esami prima e dopo i risultati ecografici.
Entro 4 ore dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

Odense Patient Data Explorative Network

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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