Echografie aan het bed bij acute patiënten met vermoedelijke nierbetrokkenheid
Het doel van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid en implicaties van de diagnoses en behandeling bepaald door bedside echografie (b-US) van de nieren in vergelijking met de huidige klinische beoordeling. Patiënten mogelijk sneller diagnosticeren en ontbrekende aandoeningen vermijden die leiden tot heropname of onnodige straling van computertomografie (CT).
Deze studie evalueert het gebruik van b-US als aanvulling op klinische evaluatie, bij een niet-geselecteerde groep patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) met tekenen van nierbetrokkenheid. De b-US van de nieren wordt uitgevoerd door een medische student die gecertificeerd is in deze techniek. De evaluatie zal gebaseerd zijn op gegevens die in het najaar van 2018 zijn verzameld in een Deens ziekenhuis (Odense University Hospital, OUH).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdenking van urineweginfectie en een of meer van de volgende:
- Pijn in de ribben
- Koorts
- Symptomen bij het plassen
- Creatinineverhoging of 20% verhoging van een bekende verhoging van het creatininegehalte
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Radiologisch echografisch onderzoek al uitgevoerd
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografische hydronefrose
Tijdsspanne: Alle geïncludeerde patiënten ondergaan binnen 4 uur na opname een echografie aan het bed
|
Echografische hydronefrose gedefinieerd door > 1 cm bekkendilatatie
|
Alle geïncludeerde patiënten ondergaan binnen 4 uur na opname een echografie aan het bed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gevolg van echografisch resultaat aan het bed
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na opname
|
Artsen die verantwoordelijk zijn voor de primaire klinische beoordeling bepalen de behandeling en verdere onderzoeken voor en na de echografische resultaten.
|
Binnen 4 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .