- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03873701
Bedside Ultrasonography hos akutte patienter med mistanke om nyreinvolvering
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden og implikationerne af diagnoserne og behandlingen bestemt ved bedside ultralyd (b-US) af nyrerne sammenlignet med den nuværende kliniske vurdering. Potentielt diagnosticere patienter hurtigere og undgå manglende tilstande, der fører til genindlæggelse eller unødvendig stråling fra computertomografi (CT).
Denne undersøgelse evaluerer brugen af b-US som et supplement til klinisk evaluering, hos en ikke-selekteret gruppe patienter i akutmodtagelsen (ED) med tegn på nyrepåvirkning. B-US af nyrerne udføres af en medicinstuderende, der er certificeret i denne teknik. Evalueringen vil være baseret på data indsamlet fra et dansk hospital (Odense Universitetshospital, OUH) i efteråret 2018.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistanke om urinvejsinfektion og en eller flere af følgende:
- Flankesmerter
- Feber
- Symptomer ved tømning
- Kreatininforhøjelse eller 20 % forhøjelse fra kendt forhøjelse af kreatininniveau
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Radiologisk ultralydsundersøgelse allerede udført
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydshydronefrose
Tidsramme: Alle inkluderede patienter gennemgår ultralyd ved sengekanten inden for 4 timer efter indlæggelsen
|
Ultralydshydronefrose defineret ved > 1 cm bækkenudvidelse
|
Alle inkluderede patienter gennemgår ultralyd ved sengekanten inden for 4 timer efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk konsekvens af ultralydsresultat ved sengekanten
Tidsramme: Inden for 4 timer efter indlæggelse
|
Klinikere med ansvar for den primære kliniske vurdering bestemmer behandling og yderligere undersøgelser før og efter ultralydsresultaterne.
|
Inden for 4 timer efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 65004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd ved sengekanten
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)