Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud vid sängkanten hos akuta patienter med misstänkt njurinblandning

24 april 2019 uppdaterad av: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital

Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten och implikationerna av diagnoserna och behandlingen som bestämts med ultraljud vid sängkanten (b-US) av njurarna jämfört med aktuell klinisk bedömning. Potentiellt diagnostisera patienter snabbare och undvika missade tillstånd som leder till återinläggning eller onödig strålning från datortomografi (CT).

Denna studie utvärderar användningen av b-US som ett komplement till klinisk utvärdering, hos en oselekterad grupp patienter på akutmottagningen (ED) med tecken på njurpåverkan. B-US av njurarna utförs av en medicinsk student certifierad i denna teknik. Utvärderingen kommer att baseras på data som samlats in från ett danskt sjukhus (Odense Universitetssjukhus, OUH) hösten 2018.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enkelcenterpopulation samlad in från patienter med kontakt till akutmottagningen (ED) vid Odense Universitetssjukhus (OUH). Bekvämlighetsprov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om urinvägsinfektion och ett eller flera av följande:
  • Flanksmärta
  • Feber
  • Symtom vid tömning
  • Kreatininhöjning eller 20 % höjning från känd kreatininnivåhöjning

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Radiologisk ultraljudsundersökning redan utförd
  • Patienter som inte kan samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudshydronefros
Tidsram: Alla inkluderade patienter genomgår ultraljud vid sängkanten inom 4 timmar efter inläggningen
Ultraljudshydronefros definieras av > 1 cm bäckenvidgning
Alla inkluderade patienter genomgår ultraljud vid sängkanten inom 4 timmar efter inläggningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk konsekvens av ultraljudsresultat vid sängkanten
Tidsram: Inom 4 timmar efter intagningen
Kliniker som ansvarar för den primära kliniska bedömningen bestämmer behandling och ytterligare undersökningar före och efter ultraljudsresultaten.
Inom 4 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

Odense Patient Data Explorative Network

Utredare

  • Studierektor: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

8 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera