Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi ved sengekanten hos akutte pasienter med mistanke om nyreinvolvering

24. april 2019 oppdatert av: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten og implikasjonene av diagnosene og behandlingen bestemt ved sengekantsultralyd (b-US) av nyrene sammenlignet med gjeldende klinisk vurdering. Potensielt diagnostisere pasienter raskere og unngå manglende tilstander som fører til reinnleggelse eller unødvendig stråling fra computertomografi (CT).

Denne studien evaluerer bruken av b-US som et supplement til klinisk evaluering, hos en uselektert gruppe pasienter i akuttmottaket (ED) med tegn på nyrepåvirkning. B-US av nyrene utføres av en medisinstudent sertifisert i denne teknikken. Evalueringen vil være basert på data samlet inn fra et dansk sykehus (Odense Universitetssykehus, OUH) høsten 2018.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltsenterpopulasjon samlet inn fra pasienter med kontakt til akuttmottaket (ED) ved Odense Universitetssykehus (OUH). Bekvemmelighetsprøve.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om urinveisinfeksjon og ett eller flere av følgende:
  • Flankesmerter
  • Feber
  • Symptomer ved tømming
  • Kreatininøkning eller 20 % økning fra kjent kreatininnivåøkning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Radiologisk ultrasonografisk undersøkelse er allerede utført
  • Pasienter som ikke er i stand til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografisk hydronefrose
Tidsramme: Alle inkluderte pasienter gjennomgår ultralyd ved sengekanten innen 4 timer etter innleggelse
Ultrasonografisk hydronefrose definert av > 1 cm bekkenutvidelse
Alle inkluderte pasienter gjennomgår ultralyd ved sengekanten innen 4 timer etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk konsekvens av ultrasonografisk resultat ved sengekanten
Tidsramme: Innen 4 timer etter innleggelse
Klinikere med ansvar for den primære kliniske vurderingen bestemmer behandling og videre undersøkelser før og etter ultralydresultatene.
Innen 4 timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

Odense Patient Data Explorative Network

Etterforskere

  • Studieleder: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere