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Ultrassonografia à beira do leito em pacientes agudos com suspeita de envolvimento renal

24 de abril de 2019 atualizado por: Pernilla Goldberg Borggaard, Odense University Hospital

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão e as implicações dos diagnósticos e tratamentos determinados pela ultrassonografia (b-US) dos rins à beira do leito em comparação com a avaliação clínica atual. Potencialmente diagnosticando pacientes mais rapidamente e evitando condições perdidas que levam à readmissão ou radiação desnecessária de tomografia computadorizada (TC).

Este estudo avalia o uso de b-US como um complemento à avaliação clínica, em um grupo não selecionado de pacientes no departamento de emergência (DE) com sinais de envolvimento renal. A b-US dos rins é realizada por um estudante de medicina certificado nesta técnica. A avaliação será baseada em dados coletados de um hospital dinamarquês (Odense University Hospital, OUH) no outono de 2018.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitetshospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População de centro único coletada de pacientes com contato com o departamento de emergência (DE) do Odense University Hospital (OUH). Amostra de conveniência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de infecção do trato urinário e um ou mais dos seguintes:
  • dor no flanco
  • Febre
  • Sintomas ao urinar
  • Elevação da creatinina ou elevação de 20% da elevação conhecida do nível de creatinina

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Exame ultrassonográfico radiológico já realizado
  • Pacientes que não são capazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hidronefrose ultrassonográfica
Prazo: Todos os pacientes incluídos passam por ultrassonografia à beira do leito dentro de 4 horas após a admissão
Hidronefrose ultrassonográfica definida por > 1 cm de dilatação pélvica
Todos os pacientes incluídos passam por ultrassonografia à beira do leito dentro de 4 horas após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequência clínica do resultado ultrassonográfico à beira do leito
Prazo: Dentro de 4 horas após a admissão
Os médicos responsáveis ​​pela avaliação clínica primária determinam o tratamento e os exames complementares antes e depois dos resultados ultrassonográficos.
Dentro de 4 horas após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

8 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 65004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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