- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03873701
Ultrassonografia à beira do leito em pacientes agudos com suspeita de envolvimento renal
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão e as implicações dos diagnósticos e tratamentos determinados pela ultrassonografia (b-US) dos rins à beira do leito em comparação com a avaliação clínica atual. Potencialmente diagnosticando pacientes mais rapidamente e evitando condições perdidas que levam à readmissão ou radiação desnecessária de tomografia computadorizada (TC).
Este estudo avalia o uso de b-US como um complemento à avaliação clínica, em um grupo não selecionado de pacientes no departamento de emergência (DE) com sinais de envolvimento renal. A b-US dos rins é realizada por um estudante de medicina certificado nesta técnica. A avaliação será baseada em dados coletados de um hospital dinamarquês (Odense University Hospital, OUH) no outono de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de infecção do trato urinário e um ou mais dos seguintes:
- dor no flanco
- Febre
- Sintomas ao urinar
- Elevação da creatinina ou elevação de 20% da elevação conhecida do nível de creatinina
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Exame ultrassonográfico radiológico já realizado
- Pacientes que não são capazes de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hidronefrose ultrassonográfica
Prazo: Todos os pacientes incluídos passam por ultrassonografia à beira do leito dentro de 4 horas após a admissão
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Hidronefrose ultrassonográfica definida por > 1 cm de dilatação pélvica
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Todos os pacientes incluídos passam por ultrassonografia à beira do leito dentro de 4 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consequência clínica do resultado ultrassonográfico à beira do leito
Prazo: Dentro de 4 horas após a admissão
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Os médicos responsáveis pela avaliação clínica primária determinam o tratamento e os exames complementares antes e depois dos resultados ultrassonográficos.
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Dentro de 4 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Annmarie T Lassen, Professor, Forskningsenheden FAM OUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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