아킬레스건염 또는 족저근막염 환자의 치료에서 HILT vs LLLT의 효과
아킬레스건염 또는 족저근막염 환자 치료에서 고강도 레이저 요법 대 저농도 레이저 요법의 장단기 효과: 단일 맹검 무작위 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
족저 근막염으로도 알려진 족저 발뒤꿈치 통증은 발뒤꿈치 아래 발바닥의 통증 또는 압통을 유발하며, 이는 때때로 내측 아치까지 확장됩니다. 상태와 관련된 통증은 상당한 장애 및 건강 관련 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다. 아킬레스건염은 상당한 통증과 기능 상실을 초래하는 발뒤꿈치 뒤쪽 통증의 흔한 병인입니다. 종아리 운동은 레이저 요법으로 뒷받침될 수 있는 초기 관리입니다. 치료 가능성 고강도 레이저 요법은 거의 연구되지 않았습니다. 고강도 레이저는 더 많은 에너지를 조직 깊숙이 전달할 수 있습니다. 족저근막염이나 아킬레스건병증 치료에는 두 레이저 모두 효과가 있지만 고강도 레이저 치료가 더 효과적이라는 가설이다.
본 연구의 목적은 족저근막염 또는 아킬레스 건병증에 대한 고강도 및 저수준 레이저 치료 후 발뒤꿈치 통증, 기능적 건강 및 웰빙의 변화를 평가하고 비교하는 것입니다.
이 연구는 카우나스 지역의 생물 의학 연구 윤리 위원회(2016-07-14 No. BE-2-32)의 승인을 받았습니다. 환자는 리투아니아 보건 과학 대학교(LSMU) Kauno klinikos 병원의 물리 의학 및 재활 부서 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT 44307
- The Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아킬레스 부위의 편측 통증 활동 관련 증상
- 종골 또는 위 몇 센티미터의 아킬레스 삽입 촉진 중 압통
- 주로 아침에 일어나 처음 몇 걸음 동안 편측 발바닥 발뒤꿈치 통증
- 발바닥 근막 또는 종골 삽입 부위의 압통
제외 기준:
- 양측 발뒤꿈치 통증
- 기타 급성 병리(열열, 감기. 등) 치료가 필요한
- 진통제가 필요한 기타 고통스러운 상태(치통, 요통 등)
- 임신
- 최근 외상 또는 발 수술의 역사
- 치료 부위의 상처, 감염
- 치료 부위 감각 저하
- 시술부위 피부의 색소침착 변화(문신, 모반)
- 지난 26주 이내에 경구 또는 주사 코르티코스테로이드를 투여받았음
- 전신 염증성 관절염(염소, 류마티스관절염 등) 진단
- 신경학적 발뒤꿈치 통증(신경근병증) 진단
- 기타 발뒤꿈치 병리 진단(종골 스트레스 골절, 골수염, 족저근막 종양, 족저근막 파열 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료
참가자들은 스트레칭 및 운동 지도를 받고 BTL-6000 고강도 레이저 12W와 10mm 펜 어플리케이터로 고강도 레이저 시술을 받았습니다(모드 = 연속, 출력 = 7W, 선량 = 120J/cm2, 총 시간 = 7분).
8초) 주 3회(총 8회 시술).
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통증 감소 및 치유 향상을 위한 조직 광생물자극.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료
스트레칭 및 운동 지도를 받은 참가자들은 LAS-Expert with laser shower applicator 저수준 레이저 치료 시술(785 nm 파장, 4,0 J/cm2, 35cm2, 6:40 min) 주 3회(총 8회 시술) ).
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통증 감소 및 치유 향상을 위한 조직 광생물자극.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도("0" = 통증 없음, "100" = 가장 심한 통증).
특정 낮 시간의 발뒤꿈치 통증(안정 시, 아침 첫 발걸음, 첫 발걸음 몇 분 후, 한낮에 오래 앉아 있다가 첫 발걸음, 저녁 및 밤)
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기준선
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 3주간의 치료 후
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도("0" = 통증 없음, "100" = 가장 심한 통증).
특정 낮 시간의 발뒤꿈치 통증(안정 시, 아침 첫 발걸음, 첫 발걸음 몇 분 후, 한낮에 오래 앉아 있다가 첫 발걸음, 저녁 및 밤)
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3주간의 치료 후
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 4주 추적
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0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도("0" = 통증 없음, "100" = 가장 심한 통증).
특정 낮 시간의 발뒤꿈치 통증(안정 시, 아침 첫 발걸음, 첫 발걸음 몇 분 후, 한낮에 오래 앉아 있다가 첫 발걸음, 저녁 및 밤)
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4주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 - 압력 알고리즘
기간: 기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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영향을 받은 발과 건강한 발 모두에 압력 알고리즘을 수행했습니다.
algometer(kgf)로 측정하였다.
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기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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동작 범위 - 고니오메트리
기간: 기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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영향을 받은 발과 건강한 발 모두에서 발목과 첫 번째 발가락 배측굴곡 및 저측굴곡을 측정했습니다.
고니오미터(도)로 표준화된 위치에서 측정
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기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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힘줄 두께 측정 - 초음파
기간: 기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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힘줄의 두께는 영향을 받은 발과 건강한 발 모두에서 힘줄의 종방향 시야에서 초음파 기계로 측정되었습니다(mm).
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기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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기능적 건강 및 웰빙 - SF-36v2®
기간: 기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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참가자가 작성할 종이 설문지. Medical Outcomes Study Short Form 36 2 버전(SF-36v2)을 사용하였다. 측정은 8개의 하위 척도와 2개의 복합 영역으로 나뉩니다. 8개의 하위 척도는 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 일반 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 일반 정신 건강 및 건강 전환입니다. 응답자들은 지난 4주를 참조하여 항목에 답하도록 요청받았습니다. SF-36에 대한 권장 채점 시스템은 각 항목에 대한 가중 리커트 시스템입니다. 8개의 합산된 점수는 각각 0(부정적인 건강)에서 100(긍정적인 건강)까지의 척도로 선형 변환되어 각 하위 척도에 대한 점수를 제공합니다. |
기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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환자의 발 기능 상태 평가 - Foot Function Index-Revised Short Form
기간: 기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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참가자가 작성할 종이 설문지.
설문지는 통증, 뻣뻣함, 어려움, 활동 제한 및 사회적 문제의 5개 하위 범주로 분류된 34개의 질문으로 구성됩니다.
답은 4단계 리커트 척도로 표현됩니다.
숫자 5는 리커트 척도가 아닙니다. 특정 질문이 적용되지 않는 옵션입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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환자의 발 기능 상태 평가 - 발 및 발목 능력 측정
기간: 기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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참가자가 작성할 종이 설문지.
발 및 발목 능력 측정은 일상생활 활동 21개 항목과 스포츠 하위 척도 8개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대한 응답은 4에서 0까지의 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 4는 "어려움 없음", 0은 "할 수 없음"입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 3주 및 4주 후속 조치
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통증 - 수치 통증 등급 척도
기간: 3일, 5일, 8일, 10일, 12일, 15일 및 17일 기준(모든 레이저 시술 전)
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도("0" = 통증 없음, "10" = 가장 심한 통증).
특정 낮 시간의 발뒤꿈치 통증(안정 시, 아침 첫 발걸음, 첫 발걸음 몇 분 후, 한낮에 오래 앉아 있다가 첫 발걸음, 저녁 및 밤)
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3일, 5일, 8일, 10일, 12일, 15일 및 17일 기준(모든 레이저 시술 전)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raimondas Kubilius, professor, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-07-14 Nr.BE-2-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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