Effet de HILT vs LLLT dans le traitement des patients atteints de tendinite d'Achille ou de fasciite plantaire
Effet à court et à long terme de la thérapie au laser à haute intensité par rapport à la thérapie au laser à faible niveau dans le traitement des patients atteints de tendinite d'Achille ou de fasciite plantaire : un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur plantaire au talon, également connue sous le nom de fasciite plantaire, provoque une douleur ou une sensibilité de la plante du pied sous le talon, qui s'étend parfois jusqu'à la voûte plantaire. La douleur associée à la maladie peut entraîner une invalidité importante et une mauvaise qualité de vie liée à la santé. La tendinite d'Achille est une étiologie courante de douleur postérieure au talon qui entraîne une douleur importante et une perte de fonction. L'exercice des mollets est une prise en charge initiale qui peut être soutenue par une thérapie au laser. Une possibilité de traitement thérapeutique au laser à haute intensité est peu explorée. Les lasers à haute intensité peuvent fournir plus d'énergie plus profondément dans les tissus. L'hypothèse est que les deux lasers sont efficaces dans le traitement de la fasciite plantaire ou de la tendinopathie d'Achille, mais la thérapie au laser à haute intensité est plus efficace.
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les changements de la douleur au talon, de la santé fonctionnelle et du bien-être après une thérapie au laser de haute intensité et de bas niveau pour la fasciite plantaire ou la tendinopathie d'Achille.
L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche biomédicale de la région de Kaunas (2016-07-14 n° BE-2-32). Les patients sont recrutés dans une clinique externe du département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de l'Université lituanienne des sciences de la santé (LSMU) Kauno klinikos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, LT 44307
- The Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- symptômes unilatéral douloureux liés à l'activité de la région d'Achille
- sensibilité lors de la palpation de l'insertion d'Achille sur le calcanéum ou quelques centimètres au-dessus
- douleur plantaire unilatérale au talon, principalement lors des premiers pas au lever le matin
- sensibilité au site d'insertion du fascia plantaire ou du calcanéus
Critère d'exclusion:
- douleur au talon bilatérale
- autre pathologie aiguë (fièvre fébrile, rhume. etc.) qui nécessitent un traitement
- autres affections douloureuses nécessitant des analgésiques (douleurs dentaires, dorsales, etc.)
- grossesse
- antécédents de traumatisme récent ou de chirurgie du pied
- plaies, infections dans la zone de traitement
- sensation altérée dans la zone de traitement
- changements de pigmentation sur la peau dans la zone de traitement (tatouage, taches de naissance)
- reçu des corticostéroïdes oraux ou injectés au cours des 26 dernières semaines
- diagnostic d'arthrite inflammatoire systémique (chèvre, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
- diagnostic de douleur neurologique au talon (radiculopathie)
- diagnostic d'une autre pathologie du talon (fracture de fatigue calcanéenne, ostéomyélite, néoplasme du fascia plantaire, rupture du fascia plantaire, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser à haute intensité
Les participants ont reçu des conseils d'étirement et d'exercice et ont subi les procédures laser à haute intensité BTL-6000 Laser à haute intensité 12 W avec applicateur stylo 10 mm (mode = continu, puissance = 7 W, dose = 120 J/cm2, durée totale = 7 min.
8 sec.) 3 fois par semaine (total de 8 procédures).
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photobiostimulation tissulaire pour la réduction de la douleur et l'amélioration de la cicatrisation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie au laser de bas niveau
Les participants ont reçu des conseils d'étirement et d'exercice et ont subi le LAS-Expert avec un applicateur de douche laser. ).
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photobiostimulation tissulaire pour la réduction de la douleur et l'amélioration de la cicatrisation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur - échelle visuelle analogique
Délai: Ligne de base
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Échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (« 0 » = aucune douleur, « 100 » = la douleur la plus intense).
Douleurs au talon à un moment précis de la journée (au repos, premier pas du matin, quelques minutes après le premier pas, premier pas après une position assise prolongée en milieu de journée, le soir et la nuit)
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Ligne de base
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Douleur - échelle visuelle analogique
Délai: Après 3 semaines de traitement
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Échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (« 0 » = aucune douleur, « 100 » = la douleur la plus intense).
Douleurs au talon à un moment précis de la journée (au repos, premier pas du matin, quelques minutes après le premier pas, premier pas après une position assise prolongée en milieu de journée, le soir et la nuit)
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Après 3 semaines de traitement
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Douleur - échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines de suivi
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Échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (« 0 » = aucune douleur, « 100 » = la douleur la plus intense).
Douleurs au talon à un moment précis de la journée (au repos, premier pas du matin, quelques minutes après le premier pas, premier pas après une position assise prolongée en milieu de journée, le soir et la nuit)
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4 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algométrie douleur - pression
Délai: Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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L'algométrie de pression a été réalisée sur les pieds atteints et sains.
Il a été mesuré avec un algomètre (kgf)
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Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Amplitude de mouvement - goniométrie
Délai: Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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La dorsiflexion et la flexion plantaire de la cheville et du premier orteil ont été mesurées sur les pieds atteints et sains.
Il a été mesuré en position normalisée avec un goniomètre (degrés)
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Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Mesure d'épaisseur de tendon - échographie
Délai: Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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L'épaisseur du tendon a été mesurée avec un appareil à ultrasons en vue longitudinale du tendon des pieds affectés et sains (mm).
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Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Santé fonctionnelle et bien-être - SF-36v2®
Délai: Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Questionnaire papier à remplir par les participants. La version abrégée du formulaire 36 2 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36v2) a été utilisée. La mesure est divisée en 8 sous-échelles et 2 domaines composites. Les 8 sous-échelles sont le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, les perceptions générales de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la santé mentale générale et la transition vers la santé. Les répondants ont été invités à répondre aux éléments faisant référence aux 4 dernières semaines. Le système de notation recommandé pour le SF-36 est un système Likert pondéré pour chaque élément. Les éléments des sous-échelles sont totalisés pour fournir un score total pour chaque sous-échelle ou dimension. Chacun des 8 scores additionnés est transformé linéairement sur une échelle de 0 (santé négative) à 100 (santé positive) pour fournir un score pour chaque sous-échelle. |
Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Évaluation de l'état fonctionnel des pieds des patients - Foot Function Index-Revised Short Form
Délai: Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Questionnaire papier à remplir par les participants.
Le questionnaire est composé de 34 questions regroupées en 5 sous-catégories : douleur, raideur, difficulté, limitation d'activité et problèmes sociaux.
Les réponses sont représentées par une échelle de Likert à 4 niveaux.
Le chiffre 5 n'est pas une échelle de Likert ; c'est une option que la question particulière n'est pas applicable.
Un score plus élevé représente une condition pire.
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Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Évaluation de l'état fonctionnel des pieds des patients - Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Questionnaire papier à remplir par les participants.
La mesure de la capacité du pied et de la cheville comprend les 21 activités de la vie quotidienne et les sous-échelles des sports en 8 éléments.
La réponse à chaque item est notée sur une échelle de Likert de 4 à 0, 4 étant "pas de difficulté" et 0 étant "incapable de faire".
Un score plus élevé représente un niveau de fonction physique plus élevé.
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Ligne de base à 3 semaines et 4 semaines de suivi
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Douleur - échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Baseline à 3, 5, 8, 10, 12, 15 et 17 jours (avant chaque procédure laser)
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 ("0" = aucune douleur, "10" = la douleur la plus intense).
Douleurs au talon à un moment précis de la journée (au repos, premier pas du matin, quelques minutes après le premier pas, premier pas après une position assise prolongée en milieu de journée, le soir et la nuit)
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Baseline à 3, 5, 8, 10, 12, 15 et 17 jours (avant chaque procédure laser)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimondas Kubilius, professor, Lithuanian University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-07-14 Nr.BE-2-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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