Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект HILT по сравнению с LLLT в лечении пациентов с ахилловым тендинитом или подошвенным фасциитом

14 марта 2020 г. обновлено: Dovile Naruseviciute, Lithuanian University of Health Sciences

Кратковременный и долгосрочный эффект высокоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с низкоинтенсивной лазерной терапией при лечении пациентов с тендинитом ахиллова сухожилия или подошвенным фасциитом: одно слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка и сравнение изменений боли в пятке, функционального здоровья и самочувствия после высокоинтенсивной и низкоинтенсивной лазерной терапии при подошвенном фасциите или тендинопатии ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подошвенная боль в пятке, также известная как подошвенный фасциит, вызывает болезненность или болезненность подошвы стопы под пяткой, которая иногда распространяется на медиальный свод. Боль, связанная с этим состоянием, может привести к существенной инвалидности и ухудшению качества жизни, связанного со здоровьем. Тендинит ахиллова сухожилия является распространенной этиологией боли в задней части пятки, которая приводит к сильной боли и потере функции. Упражнения на икры — это начальное лечение, которое может сопровождаться лазерной терапией. Мало изучена возможность лечения высокоинтенсивной лазерной терапией. Высокоинтенсивные лазеры могут доставлять больше энергии глубже в ткани. Гипотеза состоит в том, что оба лазера эффективны при лечении подошвенного фасциита или тендинопатии ахиллова сухожилия, но высокоинтенсивная лазерная терапия более эффективна.

Целью данного исследования является оценка и сравнение изменений боли в пятке, функционального здоровья и самочувствия после высокоинтенсивной и низкоинтенсивной лазерной терапии подошвенного фасциита или тендинопатии ахиллова сухожилия.

Исследование одобрено Комитетом по этике биомедицинских исследований Каунасского района (14.07.2016 № BE-2-32). Пациенты набираются в амбулаторию отделения физиотерапии и реабилитации в больнице Литовского университета наук о здоровье (LSMU) Kauno klinikos.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT 44307
        • The Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонние болезненные симптомы, связанные с активностью, из области ахиллова сухожилия
  • болезненность при пальпации ахиллова отростка на пяточной кости или на пару сантиметров выше
  • односторонняя подошвенная боль в пятке, в основном во время первых нескольких шагов при вставании утром
  • болезненность в месте прикрепления подошвенной фасции пяточной кости

Критерий исключения:

  • двусторонняя боль в пятке
  • другая острая патология (фебрильная лихорадка, простуда. д.), требующие лечения
  • другие болезненные состояния, требующие обезболивающих (зубная боль, боль в спине и т. д.)
  • беременность
  • история недавней травмы или операции на стопе
  • раны, инфекции в зоне обработки
  • нарушение чувствительности в зоне воздействия
  • пигментные изменения на коже в зоне обработки (татуировки, родимые пятна)
  • получали пероральные или инъекционные кортикостероиды в течение последних 26 недель
  • диагностика системных воспалительных артритов (козий, ревматоидный артрит и др.)
  • диагностика неврологической боли в пятке (радикулопатии)
  • диагностика другой патологии пятки (стрессовый перелом пяточной кости, остеомиелит, новообразование подошвенной фасции, разрыв подошвенной фасции и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия
Участники получили рекомендации по растяжке и упражнениям и прошли высокоинтенсивные лазерные процедуры BTL-6000 мощностью 12 Вт с 10-миллиметровым аппликатором (режим = непрерывный, мощность = 7 Вт, доза = 120 Дж/см2, общее время = 7 мин. 8 сек.) 3 раза в неделю (всего 8 процедур).
Устройство: Высокоинтенсивная лазерная терапия
фотобиостимуляция тканей для уменьшения боли и ускорения заживления.
Другие имена:
  • BTL-6000 Лазер высокой интенсивности 12 Вт с пером 10 мм
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Участники получали рекомендации по растяжке и упражнениям, проходили LAS-Expert с аппликатором для лазерного душа. Процедуры низкоинтенсивной лазерной терапии (длина волны 785 нм, 4,0 Дж/см2, 35 см2, 6:40 мин) 3 раза в неделю (всего 8 процедур). ).
Устройство: Низкоинтенсивная лазерная терапия
фотобиостимуляция тканей для уменьшения боли и ускорения заживления.
Другие имена:
  • LAS-Expert с лазерным душем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм («0» = боли нет, «100» = самая сильная боль). Боль в пятке в определенное время суток (в покое, при первом утреннем шаге, через несколько минут после первого шага, при первом шаге после длительного сидения в середине дня, вечером и ночью)
Базовый уровень
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 3 недели лечения
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм («0» = боли нет, «100» = самая сильная боль). Боль в пятке в определенное время суток (в покое, при первом утреннем шаге, через несколько минут после первого шага, при первом шаге после длительного сидения в середине дня, вечером и ночью)
Через 3 недели лечения
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм («0» = боли нет, «100» = самая сильная боль). Боль в пятке в определенное время суток (в покое, при первом утреннем шаге, через несколько минут после первого шага, при первом шаге после длительного сидения в середине дня, вечером и ночью)
4 недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль - алгометрия давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Алгометрию давления проводили как на пораженных, так и на здоровых стопах. Измерялось альгометром (кгс)
От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Диапазон движений - гониометрия
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Тыльное и подошвенное сгибание в голеностопном суставе и первом пальце стопы измеряли как в пораженной, так и в здоровой стопе. Измерялась в стандартном положении гониометром (градусы)
От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Измерение толщины сухожилия - УЗИ
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Толщина сухожилия измерялась на аппарате УЗИ в продольной проекции сухожилия как пораженной, так и здоровой стопы (мм).
От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Функциональное здоровье и хорошее самочувствие - SF-36v2®
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения

Бумажная анкета для заполнения участниками. Использовалась краткая форма 36 2 версии исследования медицинских результатов (SF-36v2). Мера разделена на 8 подшкал и 2 составных домена. 8 подшкал - это физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, общее психическое здоровье и изменение здоровья. Респондентам было предложено ответить на пункты, относящиеся к последним 4 неделям. Рекомендуемая система подсчета баллов для SF-36 – это взвешенная система Лайкерта для каждого пункта. Пункты внутри подшкал суммируются для получения суммированного балла по каждой подшкале или измерению.

Каждая из 8 суммированных оценок линейно преобразуется в шкалу от 0 (отрицательное состояние здоровья) до 100 (положительное состояние здоровья), чтобы получить оценку для каждой подшкалы.
От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Оценка функционального состояния стоп пациентов - Foot Function Index-Revised Short Form
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Бумажная анкета для заполнения участниками. Анкета состоит из 34 вопросов, сгруппированных в 5 подкатегорий: боль, скованность, трудности, ограничение активности и социальные проблемы. Ответы представлены по 4-уровневой шкале Лайкерта. Число 5 — это не шкала Лайкерта; это вариант, что конкретный вопрос не применим. Более высокий балл означает худшее состояние.
От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Оценка функционального состояния стоп пациентов - Измерение способности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Бумажная анкета для заполнения участниками. Измерение способностей стопы и голеностопного сустава состоит из 21 пункта повседневной деятельности и 8 пунктов спортивных субшкал. Ответ на каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 4 до 0, где 4 означает «нет трудностей», а 0 — «не могу». Более высокий балл представляет более высокий уровень физической функции.
От исходного уровня до 3 недель и 4 недель последующего наблюдения
Боль - числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 5, 8, 10, 12, 15 и 17 дней (перед каждой лазерной процедурой)
Числовая шкала оценки боли от 0 до 10 («0» = отсутствие боли, «10» = самая сильная боль). Боль в пятке в определенное время суток (в покое, при первом утреннем шаге, через несколько минут после первого шага, при первом шаге после длительного сидения в середине дня, вечером и ночью)
От исходного уровня до 3, 5, 8, 10, 12, 15 и 17 дней (перед каждой лазерной процедурой)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lithuanian University of Health Sciences

Соавторы

Research Council of Lithuania

Следователи

  • Главный следователь: Raimondas Kubilius, professor, Lithuanian University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-07-14 Nr.BE-2-32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться