요도 내 리도카인 젤이 굴곡성 방광경 검사 중 통증 지각에 미치는 영향
2019년 3월 12일 업데이트: Ajet Hyseni
요도 내 리도카인 겔이 일반 윤활 겔과 비교하여 유연성 방광경 검사 중 통증 지각에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구
가요성 방광경 검사는 비뇨기과 전문의가 정기적으로 시행합니다. 많은 환자들이 이 시술을 받는 것에 대해 우려하고 불쾌하거나 심지어 고통스러울 것으로 예상합니다. 따라서 방광경 검사 중 통증과 불편함을 줄이는 것이 큰 관심거리이지만 가장 적절한 방광경 검사에 대한 근거는 충분하지 않다.
이 연구에서는 리도카인 젤의 영향, 환자 상담 및 유연성 방광경 검사 중 통증 인식에 대한 모니터링이 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne, 스위스, 6000
- 모병
- Klinik für Urologie, Kantonsspital Luzern
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연락하다:
- Carlo Di Bona
- 전화번호: +41 41 205 6308
- 이메일: carlo.dibona@luks.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 18세 - 80세
- 유연한 방광경 검사에 대한 적응증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 마취제에 대한 알레르기
- 요로 감염
- 지난 24시간 동안 진통제 사용 및 만성 진통제 복용
- 백치
- 척수 손상과 같은 감각 장애의 존재
- 유치 카테터 캐리어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 젤, 상담, 모니터
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10ml 2% 리도카인 겔을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
환자는 대기실에서 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 받습니다.
환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 있습니다.
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활성 비교기: 리도카인 젤, 상담, 모니터 없음
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10ml 2% 리도카인 겔을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
환자는 대기실에서 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 받습니다.
환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 없습니다.
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활성 비교기: 리도카인 젤, 상담 없음, 모니터
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10ml 2% 리도카인 겔을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 있습니다.
환자는 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 대기실에서 받지 않습니다.
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활성 비교기: 리도카인 젤, 상담도, 모니터도 필요 없다
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10ml 2% 리도카인 겔을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 없습니다.
환자는 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 대기실에서 받지 않습니다.
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위약 비교기: 윤활젤, 상담, 모니터
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환자는 대기실에서 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 받습니다.
환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 있습니다.
10ml 일반 윤활 젤을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
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위약 비교기: 윤활 젤, 상담, 모니터 없음
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환자는 대기실에서 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 받습니다.
환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 없습니다.
10ml 일반 윤활 젤을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
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위약 비교기: 윤활 젤, 상담 없음, 모니터
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환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 있습니다.
환자는 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 대기실에서 받지 않습니다.
10ml 일반 윤활 젤을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
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위약 비교기: 윤활 젤, 상담 없음, 모니터 없음
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환자는 방광경 카메라에 연결된 모니터에서 절차를 보고 따를 수 없습니다.
환자는 절차를 자세히 설명하는 브로셔를 대기실에서 받지 않습니다.
10ml 일반 윤활 젤을 주사기로 요도를 통해 주입하고 방광경을 삽입하기 최소 5분 전에 제자리에 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도에 기반한 통증
기간: 유연한 방광경 검사 중
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0("통증 없음")에서 10("최악의 통증") 범위의 통증 척도.
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유연한 방광경 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도에 기반한 통증
기간: 유연성 방광경 검사 직전
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0("통증 없음")에서 10("최악의 통증") 범위의 통증 척도.
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유연성 방광경 검사 직전
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숫자 등급 척도에 기반한 통증
기간: 유연성 방광경 검사 10분 후
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0("통증 없음")에서 10("최악의 통증") 범위의 통증 척도.
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유연성 방광경 검사 10분 후
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숫자 등급 척도에 기반한 통증
기간: 유연성 방광경 검사 3일 후
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0("통증 없음")에서 10("최악의 통증") 범위의 통증 척도.
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유연성 방광경 검사 3일 후
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구두 평가 척도에 기반한 통증
기간: 유연성 방광경 검사 직후
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통증 척도는 0("불쾌하지 않았다")에서 5("조사가 거의 참을 수 없었다")까지이다.
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유연성 방광경 검사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lidocaine-study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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