Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrauretraalisen lidokaiinigeelin vaikutus kivun havaitsemiseen joustavan kystoskopian aikana

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ajet Hyseni

Virtsaputkensisäisen lidokaiinigeelin vaikutus kivun havaitsemiseen joustavan kystoskopian aikana verrattuna tavalliseen voitelugeeliin: tuleva satunnaistettu tutkimus

Urologit suorittavat rutiininomaisesti joustavan kystoskopian. Monet potilaat ovat huolissaan tämän toimenpiteen suorittamisesta ja odottavat sen olevan epämiellyttävä tai jopa kivulias. Siten kivun ja epämukavuuden vähentäminen kystoskopian aikana on erittäin mielenkiintoista, mutta ei ole riittävästi todisteita sopivimmasta kystoskopian suorittamisesta.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan lidokaiinigeelin vaikutusta, potilaiden neuvontaa ja seurantaa kivun aistimiseen joustavan kystoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • Klinik für Urologie, Kantonsspital Luzern
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-80v
  • Annettu indikaatio joustavaan kystoskopiaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia anestesia-aineille
  • Virtsatieinfektio
  • Kipulääkkeiden käyttö edellisen 24 tunnin aikana ja jatkuva analgeettien käyttö
  • Dementia
  • Aistihäiriön, kuten selkäydinvamman, esiintyminen
  • Kestokatetrin kantaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiinigeeli, neuvonta, monitori
Laite: Lidokaiini geeli
10 ml 2 % lidokaiinigeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Muut: Neuvonta
Potilaat saavat odotushuoneeseen esitteen, jossa kerrotaan menettelystä yksityiskohtaisesti.
Muut: Monitori
Potilaat voivat katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan liitetyltä näytöltä.
Active Comparator: Lidokaiinigeeli, neuvonta, ei monitoria
Laite: Lidokaiini geeli
10 ml 2 % lidokaiinigeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Muut: Neuvonta
Potilaat saavat odotushuoneeseen esitteen, jossa kerrotaan menettelystä yksityiskohtaisesti.
Muut: Ei näyttöä
Potilaat eivät saa katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan yhdistetyllä näytöllä.
Active Comparator: Lidokaiinigeeli, ei neuvontaa, monitori
Laite: Lidokaiini geeli
10 ml 2 % lidokaiinigeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Muut: Monitori
Potilaat voivat katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan liitetyltä näytöltä.
Muut: Ei neuvontaa
Potilaat eivät saa odotushuoneessa esitettä, jossa kerrotaan toimenpiteestä yksityiskohtaisesti.
Active Comparator: Lidokaiinigeeli, ei neuvontaa, ei monitoria
Laite: Lidokaiini geeli
10 ml 2 % lidokaiinigeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Muut: Ei näyttöä
Potilaat eivät saa katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan yhdistetyllä näytöllä.
Muut: Ei neuvontaa
Potilaat eivät saa odotushuoneessa esitettä, jossa kerrotaan toimenpiteestä yksityiskohtaisesti.
Placebo Comparator: Voitelugeeli, neuvonta, monitori
Muut: Neuvonta
Potilaat saavat odotushuoneeseen esitteen, jossa kerrotaan menettelystä yksityiskohtaisesti.
Muut: Monitori
Potilaat voivat katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan liitetyltä näytöltä.
Laite: Voitelugeeli
10 ml tavallista liukastusgeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Placebo Comparator: Voitelugeeli, neuvonta, ei monitoria
Muut: Neuvonta
Potilaat saavat odotushuoneeseen esitteen, jossa kerrotaan menettelystä yksityiskohtaisesti.
Muut: Ei näyttöä
Potilaat eivät saa katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan yhdistetyllä näytöllä.
Laite: Voitelugeeli
10 ml tavallista liukastusgeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Placebo Comparator: Voitelugeeli, ei neuvontaa, monitori
Muut: Monitori
Potilaat voivat katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan liitetyltä näytöltä.
Muut: Ei neuvontaa
Potilaat eivät saa odotushuoneessa esitettä, jossa kerrotaan toimenpiteestä yksityiskohtaisesti.
Laite: Voitelugeeli
10 ml tavallista liukastusgeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.
Placebo Comparator: Voitelugeeli, ei neuvontaa, ei näyttöä
Muut: Ei näyttöä
Potilaat eivät saa katsella ja seurata toimenpidettä kystoskoopin kameraan yhdistetyllä näytöllä.
Muut: Ei neuvontaa
Potilaat eivät saa odotushuoneessa esitettä, jossa kerrotaan toimenpiteestä yksityiskohtaisesti.
Laite: Voitelugeeli
10 ml tavallista liukastusgeeliä tiputetaan ruiskulla virtsaputken pituuden läpi ja pidetään paikallaan vähintään 5 minuuttia ennen kystoskoopin asettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeeriseen luokitusasteikkoon perustuva kipu
Aikaikkuna: Joustavan kystoskopian aikana
Kipuasteikko 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
Joustavan kystoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeeriseen luokitusasteikkoon perustuva kipu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen joustavaa kystoskopiaa
Kipuasteikko 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
Välittömästi ennen joustavaa kystoskopiaa
Numeeriseen luokitusasteikkoon perustuva kipu
Aikaikkuna: 10 min joustavan kystoskopian jälkeen
Kipuasteikko 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
10 min joustavan kystoskopian jälkeen
Numeeriseen luokitusasteikkoon perustuva kipu
Aikaikkuna: 3 päivää joustavan kystoskopian jälkeen
Kipuasteikko 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
3 päivää joustavan kystoskopian jälkeen
Kipu sanallisen luokitusasteikon perusteella
Aikaikkuna: Välittömästi joustavan kystoskopian jälkeen
Kipuasteikko 0 ("se ei ollut epämiellyttävä") 5:een ("tutkimus oli melkein sietämätön").
Välittömästi joustavan kystoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajet Hyseni

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lidocaine-study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa