외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 신경 메커니즘
2026년 2월 28일 업데이트: Anthony P King, Ohio State University
본 연구는 PTSD 치료로서 심리치료의 효과, 특히 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)와 능동적 심신비교 비교치료가 뇌 활동과 뇌 연결성에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)과 근육 이완 요법(MRT)이라는 능동 비교 요법이 뇌 활동과 뇌 연결성에 어떤 영향을 미치는지 알아봅니다. 이 연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 MBCT 또는 MRT 치료에서 8주간의 그룹 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 치료를 받기 전에: PTSD와 관련된 기본 평가를 완료합니다. 설문 조사를 작성하십시오. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 가지고 있습니다. 타액 샘플을 제공합니다. 이러한 평가는 치료가 끝난 후 반복됩니다. 전체 연구 참여는 약 10-12주 동안 지속되어야 합니다.
COVID 예방 조치로 인해 치료는 대면에서 원격 전달("Zoom" 화상 회의) 방식으로 전환되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) PTSD(주요 우울 장애가 있거나 없음) 또는 증후군하 PTSD(자격이 있는 외상이 있고, 침입 및 회피 증상이 있으며, 적어도 하나의 부정성과 하나의 각성) 기준을 충족합니다. 증상 및 심각한 장애); 트라우마 유형은 대인관계 폭력, 전투 및/또는 성폭행 등이어야 합니다.
제외 기준:
- 해리성 PTSD
- 지연 발병 PTSD
- 자기공명영상(MRI) 금기 사항(예: 신체의 금속, 스캐너에 있을 수 없음 - 밀실 공포증, 심한 허리 통증 등)
- 심각한 의학적 또는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 발작)
- 자살 위험
- 정신병
- 정신 분열증의 생활사
- 양극성 장애의 생활사
- 현재 물질 의존성
- PI 및 연구 팀의 재량에 따라 연구에 안전하고 의미 있는 참여를 방해하는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
참가자는 8주간의 그룹 치료를 받게 되며 일주일에 5일 이상 약 20-30분 동안 MBCT 운동을 하도록 요청받게 됩니다.
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참가자는 매주 8회 그룹 치료 세션에 참석하게 됩니다.
치료 전후 참가자는 PTSD와 관련된 평가를 받고 설문 조사를 작성하고 fMRI를 갖습니다.
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활성 비교기: 근육 이완 요법(MRG)
참가자는 8주간의 그룹 치료 참가자를 갖게 되며 주 5일 이상 약 20-30분 동안 MRG 운동을 하도록 요청받습니다.
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참가자는 매주 8회 그룹 치료 세션에 참석하게 됩니다.
치료 전후 참가자는 PTSD와 관련된 평가를 받고 설문 조사를 작성하고 fMRI를 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후대상피질(PCC)과 배외측전전두피질(dlPFC) 사이의 안정 상태 기능적 연결성의 변화(투여 전에서 치료 후까지)
기간: 투약 전 (치료 전) 및 치료 후 (약 9 - 10주)
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후대대상피질-시드 기능적 연결성과 배외측 전전두피질 지수(PCC 시드-dlPFC rsFC 지수)는 fMRI [BOLD] 신호를 사용하여 측정되었으며, 이는 신경 활동의 대리 지표로 사용되는 뇌 지역 혈류 측정입니다.
"휴식" 중의 BOLD 신호는 PCC 내 "시드" 관심 영역(ROI)과 활동이 상관관계를 가지는 영역을 식별했습니다.
Pearson의 (r) 전뇌 지도는 T-지도로 변환되었습니다(Fisher r-to-Z).
가설화된 dlPFC 영역의 클러스터에서 베타가 추출되었습니다("PCC 시드-dlPFC rsFC 지수"로서).
Fisher r-to-Z 점수는 -1에서 +1 범위에 제한되지 않지만, 실제로 rsFC 점수는 -1.5에서 +1.5 범위에 속합니다.
이 지수는 MBCT가 메타인지적 정서 조절 증가와 관련된 PCC-dlPFC rsFC 지수의 증가를 초래할 것이라는 사전 등록된 기계적 가설을 검증하는 데 사용되었습니다.
PCC-dlPFC rsFC 지수의 증가는 이론적으로 더 나을 수 있지만, 이는 임상적으로 검증되지 않았으며 이 지수에 대한 임상적으로 관련된 임계값은 없습니다.
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투약 전 (치료 전) 및 치료 후 (약 9 - 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후대상피질(PCC)과 섬피질(Insula) 간 휴지기 기능적 연결성(rsFC)의 변화(섭취 후 치료 후까지)
기간: 치료 전과 치료 후(약 9-10주)
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후대대상피질-씨앗 기능적 연결성과 대상회 지수(PCC seed-insula rsFC index)는 fMRI [BOLD] 신호를 사용하여 측정되었으며, 이는 신경 활동의 대리 지표로 사용되는 뇌 지역 혈류 측정법입니다.
"휴식" 상태에서의 BOLD 신호는 PCC 내 "씨앗" 관심 영역(ROI)과 활동이 상관관계를 가지는 영역을 식별했습니다.
Pearson 상관계수(r)의 전뇌 지도는 T-지도로 변환되었습니다(Fisher r-to-Z 변환).
가설로 제시된 대상회 영역의 클러스터에서 베타 값을 추출하여("PCC seed-insula rsFC index"로 명명) 사용했습니다.
Fisher r-to-Z 점수는 -1에서 +1 범위에 제한되지 않지만, 실제 rsFC 점수는 -1.5에서 +1.5 범위에 속합니다.
이 지수는 MBCT가 PCC-insula rsFC 지수를 감소시키고(더 음의 값으로), 이는 PTSD 과각성 증상 감소와 연관될 것이라는 사전 등록된 기계적 가설을 검증하는 데 사용되었습니다.
PCC-insula rsFC 지수 감소는 이론적으로 더 나을 수 있으나, 이는 임상적으로 검증되지 않았으며 이 지수에 대한 임상적으로 관련된 임계값은 존재하지 않습니다.
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치료 전과 치료 후(약 9-10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Fresco, Ph.D, University of Michigan
- 수석 연구원: Anthony King, Ph.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00152509
- 1R61AT009867-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
독립적인 복제/데이터 풀링을 위해 처음에는 공동 작업자에게 인간 대상의 fMRI 스캔 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획입니다.
우리는 또한 광범위한 과학계에서 비식별화된 뇌 스캔을 사용할 수 있도록 할 계획이지만, 피험자의 기밀성을 보장하고 뇌 스캔에서 개인을 식별할 수 없도록 뇌 스캔에 추가 편집 단계를 수행해야 할 수 있습니다.
최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후 연구 결과를 문서화하는 완전히 비식별화된 연구 데이터(개인 식별자 공개를 방지하기 위해 NIH 관행에 따라 수정됨).
IPD 공유 기간
프로젝트 완료 후 36개월 이내.
IPD 공유 액세스 기준
프로젝트에서 생성된 데이터에 대한 액세스는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 교육, 연구 및 비영리 목적으로 제공됩니다.
이 프로젝트에서 생성된 데이터는 NIH 지원 임상 시험 정보 보급에 관한 NIH 정책(2016년 8월) 및 NIH 보조금 정책 성명서(연구 결과의 가용성)(2015년 11월)를 포함하여 NIH 공유 정책에 따라 관리됩니다. .
이러한 NIH 정책에 따라 이 프로젝트에서 생성된 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 교육, 연구 또는 비상업적 목적으로 사용할 수 있습니다.
데이터는 설정된 데이터 저장소(예:
정치 및 사회 연구를 위한 대학 간 컨소시엄(ICPSR): icpsr.umich.edu)
큐레이션 및 장기 보존을 위한 적절한 조항을 포함합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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