Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) hermomekanismit posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anthony P King, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan psykoterapian vaikutuksia PTSD:n hoitona ja erityisesti sitä, kuinka mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) ja aktiivinen mielen ja kehon vertailuterapia vaikuttavat aivojen toimintaan ja aivojen yhteyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa nähdään, kuinka mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) ja aktiivinen vertailuterapia nimeltä Muscle Relaxation Therapy (MRT) vaikuttavat aivojen toimintaan ja aivojen yhteyksiin. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, määrätään satunnaisesti saamaan 8 viikon ryhmäterapiaa joko MBCT- tai MRT-hoidoissa. Ennen hoidon saamista osallistujien tulee: suorittaa PTSD-lähtökohtaiset arvioinnit; täyttää kyselyt; sinulla on toimiva magneettikuvaus (fMRI); ja antaa sylkinäytteitä. Nämä arvioinnit toistetaan hoidon päätyttyä. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen osallistumisen tulisi kestää noin 10-12 viikkoa.
COVID-varotoimenpiteiden vuoksi hoidot siirtyivät henkilökohtaisesta etätoimitukseen ("Zoom"-videoneuvottelu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää nykyiset mielenterveyshäiriöiden diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat, viidennen painoksen (DSM-5) kriteerit PTSD:lle (vajava masennushäiriön kanssa tai ilman) tai subsyndromaaliselle PTSD:lle (sillä on pätevä trauma, siinä on häiritseviä ja vältteleviä oireita sekä vähintään yksi negatiivisuus ja yksi kiihottuminen oire ja merkittävä heikkeneminen); traumatyyppi on ihmisten välinen väkivalta, taistelu ja/tai seksuaalinen väkivalta jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Dissosiatiivinen PTSD
- Viivästynyt PTSD
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, kyvyttömyys olla skannerissa - klaustrofobia, vaikea selkäkipu jne.)
- Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset)
- Itsemurhariski
- Psykoosi
- Skitsofrenian elämänhistoria
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön elämähistoria
- Nykyinen aineriippuvuus
- Muut tekijät, jotka estävät turvallisen ja mielekkään osallistumisen tutkimukseen PI:n ja tutkimusryhmän harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Osallistujat saavat 8 viikkoa ryhmäterapiaa ja heitä pyydetään tekemään MBCT-harjoituksia noin 20-30 minuuttia vähintään 5 päivänä viikossa.
|
Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen ryhmäterapiaistuntoon.
Ennen terapiaa ja sen jälkeen osallistujat arvioivat PTSD:tä, täyttävät kyselyt ja heillä on fMRI.
|
|
Active Comparator: Lihasrelaksaatioterapia (MRG)
Osallistujilla on 8 viikkoa ryhmäterapiaan osallistujia, ja heitä pyydetään tekemään MRG-harjoituksia noin 20-30 minuuttia vähintään 5 päivänä viikossa.
|
Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen ryhmäterapiaistuntoon.
Ennen terapiaa ja sen jälkeen osallistujat arvioivat PTSD:tä, täyttävät kyselyt ja heillä on fMRI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (alkuperäisestä tilasta hoitokauden jälkeen) lepotilan toiminnallisessa yhteydessä posteriori cingulaatti-aivokuoren (PCC) ja dorsolateraalisena prefrontaalikuoren (dlPFC) välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (noin 9–10 viikkoa)
|
Posterior cingulate-seed -toiminnallinen konnektiivisuus dorsolateraalisen PFC:n indeksillä (PCC seed-dlPFC rsFC indeksi) mitattiin käyttäen fMRI [BOLD] -signaalia, joka on aivoalueen verenvirtauksen mitta, jota käytetään neuronaalisen aktiivisuuden sijaisena.
BOLD-signaali "levätessä" tunnisti alueet, joiden aktiivisuus korreloi PCC:n sisällä olevan "siemen"-ROI:n kanssa.
Koko aivojen Pearsonin (r) kartta muunnettiin (Fisher r-to-Z) T-kartaksi.
Klusterin beta-arvo hypoteettisesta dlPFC-alueesta erotettiin ("PCC seed-dlPFC rsFC indeksinä").
Fisher r-to-Z -pisteet eivät ole rajoitettu -1:stä +1:een välille, vaikka käytännössä rsFC-pisteet sijoittuvat -1,5:stä +1,5:een välille.
Tätä indeksiä käytettiin testaamaan ennalta rekisteröityä mekanistista hypoteesia, että MBCT johtaisi PCC-dlPFC rsFC indeksin kasvuun, joka liittyy meta-kognitiivisen emotionaalisen säätelyn lisääntymiseen.
PCC-dlPFC rsFC indeksin kasvu saattaa teoriassa olla parempi; mutta tätä ei ole kliinisesti vahvistettu, eikä tälle indeksille ole kliinisesti merkityksellisiä kynnysarvoja.
|
Alkutilanne (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (noin 9–10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (alkutilasta terapian jälkeiseen) levossa olevan toiminnallisen yhteyden (rsFC) takaisessa vyöhykekerroksessa (PCC) ja insulan kuoressa (Insula)
Aikaikkuna: pre-therapy and post therapy (approximately 9-10 weeks)
|
Posterior cingulate-siemenfunktionaalinen konnektiivisuus insulan indeksillä (PCC siemen-insula rsFC -indeksi) mitattiin käyttäen fMRI [BOLD] -signaalia, joka on aivojen alueellisen verenkierron mitta, jota käytetään neuronitoiminnan välittömänä mittarina.
BOLD-signaali "levossa" tilassa tunnisti alueet, joiden toiminta korreloi "siemen" ROI:n kanssa PCC:ssä.
Koko aivojen Pearsonin (r) -kartta muutettiin (Fisher r-to-Z) T-kartaksi.
Beta-kerroin hypoteettisesta insula-alueen klusterista erotettiin ("PCC siemen-insula rsFC -indeksi").
Fisher r-to-Z -pisteet eivät ole rajoitettu -1:stä +1:een, vaikka käytännössä rsFC-pisteet osuvat yleensä -1,5:stä +1,5:een.
Tätä indeksiä käytettiin testaamaan ennalta rekisteröityä mekanistista hypoteesia, jonka mukaan MBCT johtaisi PCC-insula rsFC -indeksin laskuun (negatiivisempi), joka liittyy PTSD:n hyperarousal-oireiden vähenemiseen.
PCC-insula rsFC -indeksin lasku saattaa teoriassa olla parempi; mutta tätä ei ole kliinisesti validoitu, eikä tälle indeksille ole kliinisesti relevantteja kynnysarvoja.
|
pre-therapy and post therapy (approximately 9-10 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Fresco, Ph.D, University of Michigan
- Päätutkija: Anthony King, Ph.D., Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00152509
- 1R61AT009867-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme tarjoavamme fMRI-skannausten tiedot aluksi yhteistyökumppaneille itsenäistä replikointia/tietojen yhdistämistä varten.
Suunnittelemme myös saavamme identifioidut aivoskannaukset laajan tiedeyhteisön saataville, mutta aivoskannauksille saatetaan joutua tekemään lisätoimenpiteitä, jotta voidaan varmistaa kohteen luottamuksellisuus / kyvyttömyys tunnistaa henkilöitä aivoskannauksista.
Täysin de-identifioitu tutkimustieto (muokattu NIH:n käytännön mukaisesti henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi), mitkä asiakirjat tutkimustulokset ovat saatavilla sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston tärkeimmät tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon aikakehys
36 kuukauden kuluessa projektin päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hankkeen tuottamiin tietoihin pääsevät koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomat tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Tämän projektin aikana tuotettuja tietoja hallinnoidaan NIH:n jakamiskäytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NIH:n politiikka NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämisestä (8/2016) ja NIH:n apurahojen käytäntölausunto (tutkimustulosten saatavuus) (11/2015). .
Tällaisista NIH:n käytännöistä riippuen tämän projektin tuottamat tiedot voivat olla saatavilla koulutus-, tutkimus- tai ei-kaupallisiin tarkoituksiin tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tiedot tallennetaan perustettuun tietovarastoon (esim.
Yliopistojen välinen poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen konsortio (ICPSR): icpsr.umich.edu
asianmukaiset hoito- ja pitkäaikaissäilytyssäännökset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .