Erector Spinae Plane Block의 약동학 프로필 및 피부분절 커버리지
2019년 7월 11일 업데이트: Virginia Commonwealth University
Erector Spinae Plane Block의 약동학 프로파일 및 피부분절 커버리지: 볼루스 투여와 연속 주입의 비교
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 기립자 척수 평면 차단에 대한 ropivacaine의 안전한 투여량을 확인하기 위해
- 이 신경 차단에 대해 일상적인 용량의 로피바카인을 투여할 때 독성 수준에 얼마나 빠르고 근접하게 도달하는지 입증하는 데 도움이 될 척추 기립 평면 차단의 약동학 프로필을 개발합니다.
- 일상적인 복용량이 투여될 때 기립근 척추 블록에 의해 생성된 무감각을 평가합니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자의 나이는 18세 이상입니다.
- 참가자는 일차 관상 동맥 우회로 이식 수술 또는 정중선 흉골 절개가 필요한 심장 판막 교체를 받고 있습니다.
- 참가자의 수술은 Dr. Vig Kasirajan에 의해 수행되고 있습니다.
제외 기준:
- 간경화, 간염, 원발성 경화성 담관염의 진단
- 실험실 결과에 의해 입증된 비정상적인 간 기능 검사
- 리도카인, 로피바카인 또는 미다졸람에 대한 알레르기
- 체질량 지수 40 이상으로 정의되는 병적 비만
- 가슴이나 등에 기존의 피부 신경병증
- 체중 50kg 미만
- 참여자가 정신 상태가 변경되거나 장기간 기계적 환기 및 진정이 필요한 경우와 같이 참가자가 구두 피드백을 제공할 수 없습니다.
- 참가자는 수술 후 1일째 삽관 상태를 유지합니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하나의
국소 마취제는 단일 볼루스로 전달됩니다.
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신경 카테터를 통해 투여되는 0.25% 로피바카인
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활성 비교기: 마디 없는
국소 마취제를 지속적으로 주입합니다.
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신경 카테터를 통해 투여되는 0.2% 로피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시맥스
기간: 28시간
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ESP 신경 카테터를 통해 미리 결정된 용량을 전달한 후 혈청 ropivacaine의 최대 농도
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28시간
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티맥스
기간: 28시간
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초기 로피바카인 투여 후 Cmax까지의 경과시간
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28시간
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진통 부위
기간: 4 시간
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흉벽에서 경험하는 무감각 부위; 핀프릭 테스트를 사용하여 측정하고 흉벽과 피부분절 경계를 보여주는 만화 지도에 문서화
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4 시간
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진통 기간
기간: 4 시간
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흉벽의 무감각 기간; 시작 시간은 국소 마취 볼루스가 제공되는 시간이고 종료 시간은 참가자가 흉벽 무감각의 해결을 보고하는 시간입니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20014803
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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