대사 대상자의 혼합 섬유질이 풍부한 빵 일일 섭취량: 장내 미생물군과 대사 프로필 영향 (Breath)
2019년 3월 13일 업데이트: DUSSOUS Isabelle, Bridor
대사 위험이 있는 피험자의 장내 미생물 및 대사 프로필에 섬유질 혼합이 강화된 일일 빵 섭취가 미치는 영향에 대한 연구
프랑스의 섬유질 소비 수준은 국내 및 국제 권장량(30g/d 대신 평균 남성 18.8g/d, 여성 16.4g/d(INCA 2007 연구))보다 낮습니다.
섬유질은 건강에 유익한 영향을 미치고 장내 미생물 다양성과 상호 작용합니다. 다양한 구조의 섬유질로 강화된 식단은 비만 환자의 장내 미생물 불균형을 25% 증가시킵니다(Cotillard et al, Dietary intervention impact on gut microbiogene richness.
자연, 2013년 8월).
이 연구의 목적은 대사 위험 대상자(복부 과체중 또는 비만)의 장내 미생물 구성에 대한 2개월 동안 다양한 구조의 섬유질(15g)이 풍부한 빵(150g)의 일일 섭취가 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 미생물군 변화와 대사 프로필 개선 사이의 상관관계를 평가하기 위해. LYON(Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes)에 센터를 둔 단일 중심 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 25~35kg/m2
- 허리둘레는 여성의 경우 80cm 이상, 남성의 경우 96cm 이상입니다.
- 낮은 수준의 섬유질 섭취(<20g/d) 및 낮은 수준의 섬유질 특성 다양성
- 매일 빵 소비
제외 기준:
- 빵 제품 알레르기 또는 편협
- 맹장 절제술을 제외한 소화기 수술 이력
- 대사 또는 위장병 병력
- 포도당 및 지질 대사 또는 장내 미생물군을 방해할 수 있는 약물(예: 연구 전 3개월 이내에 항생제 없음)
- 흡연자(5 cig/d 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 빵 150g(혼합 섬유소 15g)
자원봉사자는 8주 동안 평소 빵 대신 매일 150g의 빵을 섭취해야 합니다.
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8주 동안 섬유질이 강화된 빵(15g)을 매일 150g 섭취합니다.
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위약 비교기: 강화되지 않은 빵 150g
자원봉사자는 8주 동안 매일 150g의 강화되지 않은 일반 빵을 섭취해야 합니다.
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8주 동안 섬유질이 강화되지 않은 빵에 일반 빵 150g을 매일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주째 장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선 및 8주
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장내 미생물 구성은 모든 개입 전과 각 8주 소비 순서 전후에 metagenomic 분석으로 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않음).
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째에 기준선 단식 및 식후 혈장 포도당으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈장 포도당은 각 8주 소비 순서 전후 7시간 동안 공복 상태와 식후 기간에 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵).
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기준선 및 8주
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8주째 기준선 단식 및 식후 혈장 인슐린과의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈장 인슐린은 각 8주 소비 순서 전후 7시간 동안 공복 상태와 식후 기간에 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵).
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기준선 및 8주
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8주째 기준선 단식 및 식후 혈장 트리글리세리드로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈장 트리글리세라이드는 각 8주 소비 순서 전후 7시간 동안 공복 상태와 식후 기간에 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵).
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기준선 및 8주
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8주째 기준선 단식 및 식후 혈장 비에스테르화 지방산과의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈장 비에스테르화 지방산은 각 8주 소비 순서 전후 7시간 동안 공복 상태와 식후 기간에 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵).
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기준선 및 8주
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기준선 공복 혈장 지질(총콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤)에서 8주차로의 변화
기간: 기준선 및 8주
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공복 혈장 지질은 각 8주 소비 순서 전후에 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵).
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기준선 및 8주
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8주차 기준선 C-반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 8주
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CRPus는 8주 전후로 소비 순서(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵)를 측정합니다.
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기준선 및 8주
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8주째 기준선 MDA(Malon Di Aldehyde)로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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MDA는 각 8주 소비 순서 전후에 측정됩니다(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵).
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기준선 및 8주
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8주차 기준선 아세틸화 그렐린에서 변화
기간: 기준선 및 8주
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아실화 그렐린은 각 8주 소비 순서(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵) 전과 후에 공복 상태 및 식후 기간(0분 및 240분)에서 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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기준선 포만감 평가에서 8주차로의 변화
기간: 기준선 및 8주
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포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가된 예상 음식 섭취량에 대한 주관적 인식을 사용하여 측정됩니다(90mm 수평선에서; 포만감 없음(최소)에서 강한 포만감까지) 최고).
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주차 체성분 변화
기간: 기준선 및 8주
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체성분은 각 8주 소비 순서(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵) 전후에 생체 임피던스 측정기로 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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8주째 기준선 휴식 에너지 소비량에서 변경
기간: 기준선 및 8주
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휴지기 에너지 소비량은 각 8주 소비 순서(섬유 강화 빵 대 강화되지 않은 빵) 전후에 간접 열량계로 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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8주에 베이스라인 기질 산화로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기질 산화(식후 7시간 이상)는 각 8주 소비 순서 전후(섬유 강화 빵 대 강화되지 않음) 전후에 간접 열량계로 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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8주차 기준 섬유질 섭취량에서 변화
기간: 기준선 및 8주
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자원봉사자들은 3일간의 식이 조사 및 섬유질 설문지를 작성하게 됩니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주째 위장관 내약성 증상의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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팽만감, 메스꺼움, 구토, 복부 경련 및 고창의 주관적 등급은 Visual Analogue Scale(VAS) 점수(90mm 수평선에서, 무증상(최소)에서 심각한 증상(최대)까지)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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8주에 기준 대변 일관성에서 변화
기간: 기준선 및 8주
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Bristol Stool Chart에 의한 대변 일관성(type1-7)
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martine LAVILLE, MD, Phd, Centre de Recherche en Nutrition Rhône-Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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