복강내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 감시, 예방 및 치료
2019년 3월 13일 업데이트: Lawson Health Research Institute
복강 내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 감시, 예방 및 치료: 단일 센터 전향적 코호트 연구
이 연구는 ICU 환자에서 복강내 고혈압의 집중 감시, 예방 및 치료의 효능을 평가합니다.
처음 두 달 동안 환자는 선별 검사를 받고 일반적인 치료를 받게 됩니다.
향후 10개월 동안 환자들은 모범 사례에 따라 예방 및 치료를 위한 보다 집중적인 선별 검사와 적극적인 조치를 받게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상승된 복강 내압 또는 복강 내 고혈압(IAH)은 모든 중환자실(ICU) 환자(최대 50%)에서 흔한 것으로 나타났으며 다기관 기능 장애의 누락된 고리로 제안되었습니다. ICU 사망률. IAH의 예방 및 감시를 옹호하는 지침에도 불구하고 북미와 유럽 전역의 대부분의 ICU에서 순응도는 여전히 낮습니다.
2004년 세계복부구획증후군학회(WSACS)가 창설되면서 중환자의 IAH/ACS에 대한 인식이 향상되었습니다. WSACS의 첫 번째 합의 지침은 2006년에 발표되었고 2013년 업데이트가 이어졌습니다. 또한 2007년과 2009년에 각각 임상진료지침과 연구권고를 발표하여 연구방법과 보고의 표준화를 시도하였다. 불행하게도, 2013년 가이드라인에서도 IAH/ACS의 감시 및 치료의 효능에 관한 WEAK 권장 사항(GRADE 방법론에 따름)만이 고품질 중재 시험의 부족을 이유로 제시될 수 있었습니다.
연구자의 연구는 ICU 환자에서 IAH의 공격적 선별, 예방 및 치료의 효능을 조사하기 위해 더 큰 규모의 다기관 개입 시험의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세)
- 중환자실 입원
- 방광 카테터 제자리
제외 기준:
- 첫 번째 IAP 압력 측정 전 사망
- 임신
- 24시간 이내 중환자실 퇴원 예상
- 장기 기증자
- 임상 치료 팀 또는 환자/대리 결정권자가 환자 등록을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 복강 내압을 하루에 두 번 측정합니다.
임상의는 일반적인 치료에 따라 환자를 관리합니다.
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활성 비교기: 적극적인
복강 내압이 상승하면 환자는 공격적인 감시(q6h)를 받고 세계 복강 구획 협회(World Society of the Abdominal Compartment)에서 채택한 프로토콜 기반 지침에 따라 예방 및 치료를 받습니다.
여기에는 비위 감압, 수액 투여 제한, 복수 배출, 마비 및/또는 복부 감압이 포함될 수 있습니다.
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복강내 고혈압의 적극적인 선별, 예방 및 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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ICU 사망률
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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방광 압력 측정의 %(타당성)
기간: 30 일
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기록된 적격 측정 수 / 적격 측정 수
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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