Überwachung, Vorbeugung und Behandlung von intraabdomineller Hypertonie und Abdominalkompartmentsyndrom
Überwachung, Prävention und Behandlung von intraabdominaler Hypertonie und Abdominalkompartmentsyndrom: Eine prospektive Single-Center-Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhöhter intraabdominaler Druck oder intraabdominelle Hypertonie (IAH) ist bei allen Patienten auf Intensivstationen (ICU) häufig (über 50 %) und wurde als fehlendes Bindeglied bei Multiorgandysfunktion und in der Folge vorgeschlagen Sterblichkeit auf der Intensivstation. Trotz Richtlinien, die die Prävention und Überwachung von IAH befürworten, bleibt die Therapietreue auf den meisten Intensivstationen in Nordamerika und Europa gering.
Die Gründung der World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) im Jahr 2004 verbesserte die Anerkennung von IAH/ACS durch Intensivmediziner. Die ersten Konsensrichtlinien der WSACS wurden 2006 veröffentlicht, gefolgt von einer Aktualisierung im Jahr 2013. Darüber hinaus wurden 2007 bzw. 2009 Richtlinien für die klinische Praxis und Empfehlungen für die Forschung veröffentlicht, die versuchten, Forschungsmethoden und Berichterstattung zu standardisieren. Leider konnten selbst in den Leitlinien von 2013 nur SCHWACHE Empfehlungen (nach GRADE-Methodik) hinsichtlich der Wirksamkeit der Überwachung und Behandlung von IAH/ACS ausgesprochen werden, da qualitativ hochwertige Interventionsstudien fehlen.
Die Studie des Prüfarztes zielt darauf ab, die Durchführbarkeit einer größeren multizentrischen Interventionsstudie zu bewerten, um die Wirksamkeit von aggressivem Screening, Prävention und Behandlung von IAH bei Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre)
- Auf der Intensivstation aufgenommen
- Blasenkatheter in situ
Ausschlusskriterien:
- Tod vor der ersten IAP-Druckmessung
- Schwangerschaft
- Voraussichtliche Entlassung aus der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
- Organspender
- Das klinische Behandlungsteam oder der Entscheidungsträger für Patienten/Ersatzpatienten lehnt die Aufnahme des Patienten ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bei den Patienten wird zweimal täglich der intraabdominale Druck gemessen.
Ärzte behandeln Patienten gemäß der üblichen Pflege.
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Aktiver Komparator: Aggressiv
Die Patienten werden einer intensiven Überwachung (q6h) unterzogen, wenn der intraabdominale Druck erhöht ist, sowie einer Prävention und Behandlung gemäß den protokollgesteuerten Richtlinien, die von der World Society of the Abdominal Compartment übernommen wurden.
Dies kann nasogastrische Dekompression, Begrenzung der Flüssigkeitszufuhr, Aszitesdrainage, Lähmung und/oder abdominale Dekompression umfassen.
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Aggressives Screening, Prävention und Behandlung von intraabdomineller Hypertonie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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% der Blasendruckmessungen (Machbarkeit)
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der aufgezeichneten zulässigen Messungen / Anzahl der zulässigen Messungen
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100281
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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