Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwachung, Vorbeugung und Behandlung von intraabdomineller Hypertonie und Abdominalkompartmentsyndrom

13. März 2019 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Überwachung, Prävention und Behandlung von intraabdominaler Hypertonie und Abdominalkompartmentsyndrom: Eine prospektive Single-Center-Kohortenstudie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer intensiven Überwachung, Prävention und Behandlung von intraabdominaler Hypertonie bei Patienten auf der Intensivstation. In den ersten zwei Monaten werden die Patienten untersucht und der üblichen Behandlung unterzogen. In den folgenden 10 Monaten werden die Patienten intensiver gescreent und aktive Maßnahmen zur Prävention und Behandlung gemäß Best Practices ergriffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhter intraabdominaler Druck oder intraabdominelle Hypertonie (IAH) ist bei allen Patienten auf Intensivstationen (ICU) häufig (über 50 %) und wurde als fehlendes Bindeglied bei Multiorgandysfunktion und in der Folge vorgeschlagen Sterblichkeit auf der Intensivstation. Trotz Richtlinien, die die Prävention und Überwachung von IAH befürworten, bleibt die Therapietreue auf den meisten Intensivstationen in Nordamerika und Europa gering.

Die Gründung der World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) im Jahr 2004 verbesserte die Anerkennung von IAH/ACS durch Intensivmediziner. Die ersten Konsensrichtlinien der WSACS wurden 2006 veröffentlicht, gefolgt von einer Aktualisierung im Jahr 2013. Darüber hinaus wurden 2007 bzw. 2009 Richtlinien für die klinische Praxis und Empfehlungen für die Forschung veröffentlicht, die versuchten, Forschungsmethoden und Berichterstattung zu standardisieren. Leider konnten selbst in den Leitlinien von 2013 nur SCHWACHE Empfehlungen (nach GRADE-Methodik) hinsichtlich der Wirksamkeit der Überwachung und Behandlung von IAH/ACS ausgesprochen werden, da qualitativ hochwertige Interventionsstudien fehlen.

Die Studie des Prüfarztes zielt darauf ab, die Durchführbarkeit einer größeren multizentrischen Interventionsstudie zu bewerten, um die Wirksamkeit von aggressivem Screening, Prävention und Behandlung von IAH bei Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre)
  • Auf der Intensivstation aufgenommen
  • Blasenkatheter in situ

Ausschlusskriterien:

  • Tod vor der ersten IAP-Druckmessung
  • Schwangerschaft
  • Voraussichtliche Entlassung aus der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
  • Organspender
  • Das klinische Behandlungsteam oder der Entscheidungsträger für Patienten/Ersatzpatienten lehnt die Aufnahme des Patienten ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bei den Patienten wird zweimal täglich der intraabdominale Druck gemessen. Ärzte behandeln Patienten gemäß der üblichen Pflege.
Aktiver Komparator: Aggressiv
Die Patienten werden einer intensiven Überwachung (q6h) unterzogen, wenn der intraabdominale Druck erhöht ist, sowie einer Prävention und Behandlung gemäß den protokollgesteuerten Richtlinien, die von der World Society of the Abdominal Compartment übernommen wurden. Dies kann nasogastrische Dekompression, Begrenzung der Flüssigkeitszufuhr, Aszitesdrainage, Lähmung und/oder abdominale Dekompression umfassen.
Diagnosetest: Intraabdominaler Druck
Aggressives Screening, Prävention und Behandlung von intraabdomineller Hypertonie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeit auf der Intensivstation
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
% der Blasendruckmessungen (Machbarkeit)
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der aufgezeichneten zulässigen Messungen / Anzahl der zulässigen Messungen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100281

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intraabdominale Hypertonie

Klinische Studien zur Intraabdominaler Druck

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren