Surveillance, prevence a léčba nitrobřišní hypertenze a syndromu abdominálního kompartmentu
Surveillance, prevence a léčba nitrobřišní hypertenze a syndromu abdominálního kompartmentu: Jednocentrová prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že zvýšené intraabdominální tlaky nebo intraabdominální hypertenze (IAH) jsou běžné u všech pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) (více než 50 %) a byly navrženy jako chybějící článek u multiorgánové dysfunkce a následně Úmrtnost na JIP. Navzdory pokynům obhajujícím prevenci a sledování IAH zůstává adherence na většině JIP v Severní Americe a Evropě nízká.
Vytvoření Světové společnosti syndromu břišního kompartmentu (WSACS) v roce 2004 zlepšilo rozpoznání IAH/ACS ze strany intenzivistů. První konsensuální pokyny od WSACS byly vydány v roce 2006, po nichž následovala aktualizace v roce 2013. Kromě toho byly v roce 2007 a 2009 vydány pokyny pro klinickou praxi a doporučení pro výzkum, které se pokusily standardizovat metody výzkumu a podávání zpráv. Bohužel i v pokynech z roku 2013 mohla být ohledně účinnosti sledování a léčby IAH/ACS uvedena pouze doporučení WEAK (podle metodiky GRADE), s odkazem na nedostatek vysoce kvalitních intervenčních studií.
Cílem studie zkoušejícího je posoudit proveditelnost větší multicentrické intervenční studie ke zkoumání účinnosti agresivního screeningu, prevence a léčby IAH u pacientů na JIP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ian Ball, MD
- Telefonní číslo: 71513 519-685-8500
- E-mail: Ian.Ball@lhsc.on.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> 18 let)
- Přijat na jednotku intenzivní péče
- In-situ katetr močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Smrt před prvním měřením tlaku IAP
- Těhotenství
- Očekávané propuštění z JIP do 24 hodin
- Dárce orgánů
- Tým klinické péče nebo pacient/náhradník s rozhodovací pravomocí odmítá pacienta zapsat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti podstupují dvakrát denně měření intraabdominálního tlaku.
Klinici léčí pacienty podle obvyklé péče.
|
|
|
Aktivní komparátor: Agresivní
Pacienti podstupují agresivní sledování (q6h), pokud je zvýšený nitrobřišní tlak, stejně jako prevenci a léčbu podle směrnic řízených protokolem upravených Světovou společností pro abdominální oddělení.
To může zahrnovat nazogastrickou dekompresi, omezení podávání tekutin, drenáž ascitu, paralýzu a/nebo dekompresi břicha.
|
Agresivní screening, prevence a léčba nitrobřišní hypertenze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost na JIP
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
% měření tlaku v močovém měchýři (proveditelnost)
Časové okno: 30 dní
|
Počet zaznamenaných vhodných měření / Počet vhodných měření
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100281
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nitrobřišní tlak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie